現(xiàn)時(shí)市面上有1075個(gè)準(zhǔn)字號(hào)板藍(lán)根顆粒產(chǎn)品，這些林林總總的板藍(lán)根顆粒的差異性在哪？

為了探究不同品牌之間療效差異性的原因，2015年5月，《消費(fèi)者報(bào)道》送檢了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍(lán)根顆粒，測(cè)評(píng)對(duì)比其質(zhì)量。

檢測(cè)結(jié)果顯示，5款產(chǎn)品的質(zhì)量差異明顯。其中999板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量較佳，其次是北京同仁堂、香雪，而白云山、太極則表現(xiàn)平平。藥材質(zhì)量與療效測(cè)試結(jié)果對(duì)比來看，兩者之間并不存在完全的正相關(guān)關(guān)系。

質(zhì)量差異近5倍

《中國藥典》1985年版收載板藍(lán)根藥材至今，均無專屬性指標(biāo)成分用于評(píng)價(jià)該藥材的質(zhì)量。

2013年8月16日，國家藥典委員會(huì)對(duì)外發(fā)布《板藍(lán)根顆粒-公示稿》，征求標(biāo)準(zhǔn)修訂意見，擬增加尿苷、鳥苷、表告依春、腺苷的含量測(cè)定。數(shù)年來，板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多是圍繞這4個(gè)成分開展。

“表告依春是板藍(lán)根的特征性成分，而尿苷、鳥苷、腺苷3種成分并非特有，但有功效?！北究舜螠y(cè)試工程師表示，“嚴(yán)格意義而言，如果藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以功效成分為主，那么企業(yè)生產(chǎn)該藥品的門檻就越高，質(zhì)量控制也更好。”

北京市藥品檢驗(yàn)所任國萍、李錚等人曾研究指出，同時(shí)控制板藍(lán)根藥材中的這4種成分，更有利于有效控制藥材的質(zhì)量。

為此，本刊送檢5款板藍(lán)根顆粒至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，測(cè)定這4種成分的含量。

數(shù)據(jù)顯示，5款產(chǎn)品的4種成分含量差異較大，除尿苷，其他3種成分的含量差異達(dá)4-5倍。

就這4種成分的表征，暨南大學(xué)藥學(xué)院教授聶紅認(rèn)為“其含量越高，產(chǎn)品質(zhì)量越好”。

“這4種成分的含量，以及尿苷、鳥苷、腺苷的總量，在一定程度上反映了產(chǎn)品的質(zhì)量。”測(cè)試工程師表示，“5款產(chǎn)品的質(zhì)量差異明顯，其中999板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量較佳，其次是北京同仁堂、香雪，而白云山、太極則表現(xiàn)平平?！保ㄈ鐖D2）

質(zhì)量好≠效果好

本次送檢的999板藍(lán)根顆粒質(zhì)量表現(xiàn)佳，但療效一般。而質(zhì)量水平表現(xiàn)一般的白云山板藍(lán)根顆粒則效果突出。

“中成藥的質(zhì)量和效果，不能說完全不等同。質(zhì)量穩(wěn)定，才會(huì)有效果。但是否質(zhì)量好就一定效果好，對(duì)中成藥來說，無法下定論?！碧珮O集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司質(zhì)管部工程師向本刊提到。

華潤三九（棗莊）藥業(yè)有限公司質(zhì)管部工程師則對(duì)此持不同看法：“質(zhì)量好，肯定效果好些。因?yàn)榘逅{(lán)根顆粒只有板藍(lán)根一個(gè)藥材，不存在與其他藥材的相互作用?！?/span>

不同企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品成分含量差異較大，任國萍等人研究指出，其主要原因是原料藥材的質(zhì)量差異，其次是工藝差異。

聶紅對(duì)“原料產(chǎn)地或種屬不同，是造成產(chǎn)品質(zhì)量差異大的主因”表示認(rèn)可，同時(shí)提到，板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)工藝，如粉碎、制粒、干燥等是有一定規(guī)范的。如果企業(yè)嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)工藝，實(shí)質(zhì)上差異不大。

“板藍(lán)根藥材的粗細(xì)、頭尾、粉心等差異會(huì)直接影響到藥材提取有效成分的收得率及加工的成本，因此不同品牌產(chǎn)品的價(jià)格就會(huì)因原材料不同有差異。”薛默補(bǔ)充道。

《消費(fèi)者報(bào)道》記者就原料質(zhì)量咨詢了5款產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，獲知白云山擁有國內(nèi)最大的板藍(lán)根GAP藥材基地。北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司回復(fù)本刊稱，“我司在板藍(lán)根藥材的主要產(chǎn)地河北建立了板藍(lán)根種植基地，并通過了國家GAP（生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證。”

“自有GAP藥材基地的廠家在生產(chǎn)藥品時(shí)，能夠使出廠藥品處于一個(gè)較穩(wěn)定的質(zhì)量水平”，聶紅表示。

而香雪、華潤三九2家藥企的板藍(lán)根藥材既有來自GAP藥材基地，也有采購的；太極則均在產(chǎn)地收購板藍(lán)根藥材。

華潤三九（棗莊）藥業(yè)有限公司質(zhì)管部工程師告訴本刊記者：“我司在山東有自己的藥材基地，但板藍(lán)根的量不夠，所以也會(huì)從東北幾家供應(yīng)商采購。招標(biāo)時(shí)，我們首先要看樣品，受生產(chǎn)季節(jié)和年份的影響，樣品的顏色和含量會(huì)不同。我們通常會(huì)選擇顏色較暗的，因?yàn)槠椎暮矸圯^多，年份久的內(nèi)含成分含量偏低?！睆V州市香雪制藥股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人也向本刊提到，其板藍(lán)根藥材也是來自GAP藥材基地和采購。

太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司質(zhì)管部工程師表示，“我司的板藍(lán)根原料都是在產(chǎn)地收購，也就是從農(nóng)民手中直接收購，這比從藥材市場采購的藥材質(zhì)量穩(wěn)定得多?！?/span>

對(duì)此，薛默提到，板藍(lán)根藥材在北方地區(qū)的產(chǎn)量高于南方地區(qū)。企業(yè)在生產(chǎn)中藥或者中成藥時(shí)，原材料的收購比例是遠(yuǎn)高于企業(yè)自種自給的。