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康王等4品牌去屑洗劑有效成分不足

2015-04-27 16:54:00     來源:消費(fèi)著報(bào)道      作者:陳艾真

滿頭雪花,奇癢無比,頭皮屑多,出門和人見面怎么辦?當(dāng)字號去屑洗發(fā)水已不能滿足頭屑重癥患者的需求,字號的去屑洗劑便派上用場。

 

但藥用去屑洗劑果真是快捷、標(biāo)本兼顧的神奇藥水嗎?

 

2014年3月對9品牌去屑洗發(fā)水進(jìn)行測評之后,《消費(fèi)者報(bào)道》于2014年12月送檢了采樂、康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等5品牌OTC藥用去屑洗劑——(復(fù)方)酮康唑發(fā)用洗劑,通過功效成分、微生物、刺激性等試驗(yàn),告訴消費(fèi)者藥物去屑是否更專業(yè)、更安全。

 

從本次檢測結(jié)果來看,對比產(chǎn)品標(biāo)識,康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的丙酸氯倍他索這一功效成分實(shí)測值遠(yuǎn)超出中國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)示值允差范圍,不符合國標(biāo)。

 

4品牌疑偷工減料

 

有頭屑正常嗎?復(fù)旦大學(xué)皮膚學(xué)博士譚慶梅告訴本刊記者:頭皮每天都在進(jìn)行新陳代謝,加之頭皮角質(zhì)層較面部皮膚厚,但排列紊亂無序,故角質(zhì)細(xì)胞特別容易脫落形成頭屑。正常頭皮也有適量頭屑。

 

如果頭皮皮脂腺分泌功能旺盛,分泌了太多皮脂,就會誘使馬拉色菌等嗜脂性微生物大量繁殖,令角質(zhì)層更加疏松,大量角質(zhì)細(xì)胞快速脫落,于是會出現(xiàn)大量頭皮屑,頭皮也常有發(fā)紅、發(fā)癢等不適癥狀。此時(shí)就成了脂溢性皮炎。

 

藥用去屑洗劑產(chǎn)品宣稱能對癥下藥,其含有的酮康唑可以治療和預(yù)防多種真菌引起的感染,包括如頭皮屑、脂溢性皮炎等。有的產(chǎn)品還會加入丙酸氯倍他索這一人工合成的高效局部外用糖皮質(zhì)激素類藥物,起到抗炎、抗瘙癢等作用。因此,與普通去屑洗發(fā)水相比,藥用去屑洗劑還有止癢抗炎的效果。

 

酮康唑和丙酸氯倍他索,這兩種物質(zhì)即是目前藥用去屑劑的主要功效成分。

 

本刊這次送檢的5品牌藥用去屑洗劑中,采樂是單一型洗劑,有效成分酮康唑的標(biāo)示量為20mg/g;康王、鼎柔、匯科,羅浮山國藥等4款則為復(fù)方型洗劑,有效成分是酮康唑和丙酸氯倍他索,標(biāo)示量分別是15mg/g、0.25mg/g。

 

經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)測試,4款復(fù)方型洗劑的丙酸氯倍他索實(shí)測值結(jié)果為0.15mg/g和0.16mg/g,僅為標(biāo)稱值的60%左右,超出了國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)測值應(yīng)為標(biāo)示值的85%~115%,不符合國標(biāo)。

 

康王等4品牌去屑洗劑有效成分不足


臺灣化妝品配方師林志青接受《消費(fèi)者報(bào)道》記者采訪時(shí)認(rèn)為,對于買藥就是買療效的消費(fèi)者來說,酮康唑濃度不足,會影響抗屑的效果,殺菌效率也可能會不佳。丙酸氯倍他索濃度不足,則可能在抗炎止癢的效果上表現(xiàn)不佳或毫無效果。

 

而譚慶梅則認(rèn)為,理論上,質(zhì)控管理完善的藥品,其有效藥物含量不會低于標(biāo)示量,如果稍低,只要沒有耐藥性,堅(jiān)持使用也會有效果,只是見效時(shí)間會略長,因?yàn)樗幬镄枰谄つw中蓄積而發(fā)揮作用。

 

臺灣消費(fèi)者文教基金會董事黃鈺生向本刊提到,現(xiàn)行臺灣藥典的規(guī)定,宣稱的主成分在檢測時(shí)的落差是上下10%,也就是90%-110%都算合格。但目前新藥發(fā)展迅速,而且檢驗(yàn)技術(shù)及質(zhì)量管控越來越好,所以很多新藥的廠規(guī)在查驗(yàn)登記時(shí)所提出的落差已漸趨上下5%了。

 

不穩(wěn)定的企業(yè)藥檢報(bào)告

 

從藥房購買這些產(chǎn)品樣本時(shí),本刊也拿到了該批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告,不過與本刊此次送檢結(jié)果出入較大。

 

隨后,本刊將檢測結(jié)果知會這5款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。

 

對此,黑龍江天龍藥業(yè)向本刊提供了一份鼎柔該批次產(chǎn)品的自檢報(bào)告單,其數(shù)據(jù)與本刊檢測、藥房提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單之間出現(xiàn)打架。企業(yè)自檢報(bào)告酮康唑?yàn)闃?biāo)稱值的93.5%,丙酸氯倍他索為標(biāo)稱值的92.6%,明顯低于藥房提供的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果。但至截稿前,該企業(yè)并未對此做出進(jìn)一步回復(fù)。

 

康王等4品牌去屑洗劑有效成分不足


一位從事醫(yī)藥流通十幾年的業(yè)內(nèi)人士向本刊表示,藥品在出廠時(shí),企業(yè)會對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)還會留一部分樣品以備國家抽檢。等藥品進(jìn)入市場后,醫(yī)藥流通企業(yè)會視情況對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。

 

至于藥企在出廠藥品時(shí)是否會將檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果在實(shí)測的結(jié)果上提高一點(diǎn),本刊記者咨詢多位醫(yī)藥人士的回答均為不清楚

 

對于同批次不同產(chǎn)品為何會出現(xiàn)不同的檢測結(jié)果,暨南大學(xué)藥學(xué)院教授聶紅、林志青等人均認(rèn)為影響因素很多,可能與藥物混合不均勻、藥物失活、產(chǎn)品不穩(wěn)定、檢驗(yàn)設(shè)備儀器以及操作人員不同等有關(guān)。

 

(責(zé)編:陳加索)