香港衛(wèi)生署的一則藥品質(zhì)量警示公告引來內(nèi)地不少消費者的恐慌。

6月18日，香港衛(wèi)生署透過新聞公報，呼吁市民不應(yīng)購買或服用該公報附圖標示為“維C銀翹片”（薄膜衣）的產(chǎn)品。消息一出，甚至引發(fā)內(nèi)地維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)股市波動。國家食藥監(jiān)局和地方食藥監(jiān)局也緊急進行調(diào)查。

6月20日晚，香港衛(wèi)生署發(fā)布最新消息：由深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“維C銀翹片”（薄膜衣）為深綠色藥片，可能與醫(yī)管局所化驗由病人送交的白色藥片樣本有所不同。所通報藥品可能為假藥。

此次藥品質(zhì)量問題警示通報事件，也顯示出了香港和內(nèi)地在藥品質(zhì)量及不良反應(yīng)機制上的一些差異。 『1 香港衛(wèi)生署公布：“問題維C銀翹片”』 『2 深圳同安藥業(yè)產(chǎn)品：維C銀翹片』

原廠產(chǎn)品并未檢出非法成分

香港衛(wèi)生署透過新聞公報稱，香港醫(yī)管局經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)，“維C銀翹片”（薄膜衣）產(chǎn)品含有兩款未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。這兩種西藥成份曾被作止痛之用，但因其可引致嚴重副作用，已分別于1983及1984年在香港禁售。 根據(jù)該產(chǎn)品標簽顯示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)批準文號：國藥準字Z44023281。

然而6月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報：深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。

初步檢驗結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致。同時，廣東省食品藥品監(jiān)管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對，鑒別真?zhèn)巍?/span>

《消費者報道》記者聯(lián)絡(luò)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局獲知，目前鑒別工作仍在進行中。但香港衛(wèi)生署20日晚間的通報似乎已經(jīng)證實，醫(yī)管局所化驗白色藥片樣品與深圳同安藥業(yè)所產(chǎn)“維C銀翹片”的深綠色藥片并不相同。該產(chǎn)品由一名服用后出現(xiàn)血鉀水平偏低的患者提供，樣品購于內(nèi)地。

20日晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局再度發(fā)布通報稱，香港醫(yī)院管理局所驗藥片與深圳同安維C銀翹片顏色外觀完全不同，同安8個批次產(chǎn)品檢驗全部符合規(guī)定。事實真相待進一步查清。

目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局及深圳市藥品監(jiān)督管理局正繼續(xù)調(diào)查事件，如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。

不同的公開流程

5月20日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士告知《消費者報道》記者，香港衛(wèi)生署在發(fā)布公告前并未與其取得聯(lián)系，也未就所通報產(chǎn)品的真?zhèn)芜M行確認。

這樣的做法是否有失謹慎？

對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實告訴《消費者報道》記者,香港衛(wèi)生署此次通報是完全符合藥品監(jiān)管原則的，從病人的反應(yīng)看出藥品問題并且馬上公布檢查結(jié)果這是一個正常的應(yīng)急程序。

但是為什么本次事件影響這么大？“是因為廣大消費者將一個假藥的問題和維c銀翹片真正的不良反應(yīng)混淆了?！彼f。

據(jù)記者了解，國家食藥監(jiān)局每月會定期發(fā)布類似藥品質(zhì)量與藥品不良反應(yīng)的通告。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師、藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤繁O(jiān)測機構(gòu)報告，由該地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對報告的真實性、完整性和準確性進行審核。

其中，“影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件”與“其他重要的藥品不良反應(yīng)信息和認為需要統(tǒng)一發(fā)布的信息”由國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部統(tǒng)一發(fā)布。

而香港政府對藥品監(jiān)管信息進行公開主要有兩種方式，一種是待藥品監(jiān)管部門的不合格藥品信息等經(jīng)過刑事檢控程序后，由律政司對案件結(jié)果進行網(wǎng)上公告。另一種為媒體警示，個別產(chǎn)品如涉及對公眾健康危害而有必要警示，政府會主動在一些大眾媒體上警示公眾慎用或勿用該產(chǎn)品。這些警示一般是在接到不良反應(yīng)報告、市民舉報或監(jiān)管部門的監(jiān)測行動中對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品進行調(diào)查，進而通過媒體對市民進行警示。

此次事件，或可為香港和內(nèi)地藥品質(zhì)量及不良反應(yīng)機制互動模式做一嘗試。