國家藥品監(jiān)督管理局近期組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、電子體溫計等9個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共55批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

抽檢發(fā)現(xiàn)，有7批次有軟性接觸鏡也即隱形眼鏡不合格，分別為（韓國）珀麗拓奇有限公司POLYTOUCHCo.,Ltd.、百事康有限責(zé)任公司BESCONCo.,Ltd.、吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司、珀麗拓奇有限公司PolytouchCo.,Ltd.、重慶藍(lán)視博得光學(xué)科技有限公司、M.ICONTACTCo.,Ltd.目愛光學(xué)有限公司生產(chǎn)，涉及含水量、后頂焦度、基弧半徑或給定底直徑的矢高，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

隱形眼鏡的含水量的高低會影響鏡片的特性。一般而言，含水量越高，鏡片越軟，異物感越弱，透氧性能越好，但也更易造成眼干等不適的感覺。

而隱形眼鏡的后頂點光焦度就是我們俗稱的眼鏡度數(shù)，中心曲率半徑就是鏡片與眼球相符的曲率，而光學(xué)中心厚度則影響著鏡片的透氧量。這幾項指標(biāo)都直接影響著隱形眼鏡的質(zhì)量，關(guān)系著佩戴者的眼睛保護(hù)。

基弧是指角膜曲率半徑，也是衡量隱形眼鏡彎曲程度的一個數(shù)據(jù)?；≡酱?，意味著鏡片的內(nèi)表面越平坦。如果鏡片的基弧大于眼球的基弧，就可能出現(xiàn)鏡片貼不住眼球，容易移位的情況。如果鏡片的基弧小于眼球的基弧，則容易讓眼睛產(chǎn)生過緊、不舒適的感覺。

根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2020年11月，北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司報告，由于后頂焦度標(biāo)簽標(biāo)示為-7.50D，其中個別鏡片實際后頂焦度超出-7.50D+/-0.25D范圍，患者佩戴后可能造成視物不清等原因，BesconCo.,Ltd.百事康有限責(zé)任公司對其生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡（注冊或備案號：國械注進(jìn)20163223004）曾主動召回。

另外，國家藥監(jiān)局此次的公告顯示，有15臺電動輪椅車不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為河北瑞朗德醫(yī)療器械科技集團(tuán)有限公司、河南禾森醫(yī)療設(shè)備有限公司、金華市伊凱動力科技有限公司、昆山安明泰機(jī)電科技有限公司、昆山晶鐵精密自動設(shè)備有限公司、上海威之群機(jī)電制品有限公司、文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司、永康市優(yōu)哈電器有限公司、浙江英洛華康復(fù)器材有限公司、中山市福仕得健身器材有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、隨機(jī)文件、充電時抑制行駛、最大速度、水平路面制動、最大安全坡度制動、駐坡性能。

抽檢還發(fā)現(xiàn)有7臺醫(yī)用電子體溫計不合格，分別為東莞市福達(dá)康實業(yè)有限公司、東莞市好康電子科技有限公司、東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司、北京康祝醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及技術(shù)說明書、顯示范圍、分辨力、最大允許誤差、重復(fù)性、測量完成提示功能、低溫和超溫提示功能、測量時間、記憶功能、自動關(guān)機(jī)功能、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、隨機(jī)文件，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。