近日，隨著央視曝光了關(guān)于干細(xì)胞大型騙局事件后，干細(xì)胞話題熱度持續(xù)不減。仔細(xì)觀察可發(fā)現(xiàn)，近年來，干細(xì)胞騙局在國內(nèi)愈演愈烈，當(dāng)中有不少受騙者為高知分子，且被騙金額多以百萬為單位。

干細(xì)胞，在醫(yī)學(xué)界被稱為“萬用細(xì)胞”，主要存在于骨髓、臍帶、脂肪等部位，在一定條件下可以分化成人體的多種功能細(xì)胞或組織器官，在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力。

但由于干細(xì)胞是一個(gè)高度專業(yè)化的領(lǐng)域，涉及知識(shí)十分復(fù)雜，一些不法機(jī)構(gòu)就利用了消費(fèi)者對干細(xì)胞知識(shí)的不了解，打著“干細(xì)胞”的旗號，進(jìn)行虛假宣傳和詐騙活動(dòng)。

“重病患者的求生欲”，“亞健康人群的長壽夢”，干細(xì)胞真能一一實(shí)現(xiàn)嗎？國家對干細(xì)胞的態(tài)度以及監(jiān)管情況如何？怎樣避免自己身陷干細(xì)胞騙局？

干細(xì)胞騙局受害者多為老年人

10月12日，央視曝光了一起涉案金額超1億元，受騙者超4萬人的大型騙局，引發(fā)熱議。

該案件中，詐騙團(tuán)伙通過線上會(huì)議宣傳干細(xì)胞是一種能夠治愈疾病、增強(qiáng)體質(zhì)的“神藥”，并聲稱可以免費(fèi)注射。

但實(shí)際上，“免費(fèi)注射”只是騙子們的幌子，會(huì)員們注射“干細(xì)胞”需要繳納1000元定金，并發(fā)展18名會(huì)員，且這些新入會(huì)員也繳納定金后，才能排隊(duì)等待注射。

而所謂的“干細(xì)胞”實(shí)際上是由濟(jì)南一家公司違規(guī)生產(chǎn)的不明制劑，存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn)，甚至還可能延誤患者的正規(guī)治療。

宣稱干細(xì)胞能治病但實(shí)際上在進(jìn)行詐騙的案例還有很多，早在2022年就有媒體報(bào)道，有消費(fèi)者通過參加健康講座和免費(fèi)體檢，被檢出免疫力低下等，于是購買了近8萬元的干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行注射，事后發(fā)現(xiàn)被騙。

今年9月，還有媒體報(bào)道過七旬老人因參加“健康講座”，會(huì)上主講人聲稱繳納會(huì)員費(fèi)便可投資人羊膜干細(xì)胞，除治療疾病保持健康之余，還能產(chǎn)生收益。會(huì)后，該老人前往銀行進(jìn)行匯款，但被銀行工作人員識(shí)別騙局，最后保住20萬元養(yǎng)老錢。

在眾多關(guān)于干細(xì)胞的騙局中，受害者輕則傷財(cái)，重則喪命，是對法律與道德底線的雙重挑戰(zhàn)。

2023年8月26日，華夏日報(bào)就曝光了一起干細(xì)胞治療亂象，有癌癥患者花費(fèi)170多萬元接受“干細(xì)胞治療”后死亡的事件。

據(jù)報(bào)道，2023年5月底，患有胰腺惡性腫瘤的竇某經(jīng)醫(yī)托介紹，在上海國際醫(yī)學(xué)中心住院治療。經(jīng)過兩次干細(xì)胞項(xiàng)目治療后，最終病情加重不幸去世。

據(jù)竇某親屬陳述，竇某在去北京看病期間，有醫(yī)托稱上海國際醫(yī)學(xué)中心有全套干細(xì)胞治療項(xiàng)目，院里的蘇山博士是上海治療中期癌癥與腫瘤康復(fù)相結(jié)合的最權(quán)威的專家，專攻轉(zhuǎn)移與防復(fù)發(fā)。

在第一次住院治療結(jié)束后，竇某辦理了出院。但很快，竇某就感覺自己的脊柱和胰腺反射點(diǎn)疼，于是向蘇山求助。蘇山稱，“這是很好的免疫應(yīng)答反應(yīng)?！辈⒋叽俑]某盡快返院進(jìn)行胚胎干細(xì)胞治療。但這次治療后，竇某的病情急劇惡化，最終離開人世。

在竇某住院治療期間，每日測溫、扎針、服藥反應(yīng)、繳費(fèi)等都需請示蘇山，離奇的是，竇某住院的病例中均未出現(xiàn)蘇山的名字，科主任、主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師等都是另有其人。在上海國際醫(yī)學(xué)中心的官網(wǎng)上，腫瘤科的團(tuán)隊(duì)中也沒有蘇山的名字。

意識(shí)到不對勁后，竇某的家屬聯(lián)系上北京盈科（上海）律師事務(wù)所高級合伙人孫書保律師尋求幫助。

近日，《消費(fèi)者報(bào)道》記者聯(lián)系上該案件受害者的委托律師孫書保，以進(jìn)一步了解該案件的最新進(jìn)展。

“這個(gè)案例，在民事責(zé)任板塊，我們在今年4月向浦東法院進(jìn)行了起訴，刑事責(zé)任板塊也在今年9月向浦東分局進(jìn)行了報(bào)案?！睂O書保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者介紹道，目前，這個(gè)案件的民事板塊仍處于訴訟階段。

據(jù)悉，這個(gè)案件的起因是上海國際醫(yī)學(xué)中心將15樓出租給萬貝醫(yī)療健康科技（上海）有限公司（以下簡稱“萬貝醫(yī)療”），所有在該樓層的患者均由萬貝醫(yī)療的“蘇山”對其進(jìn)行治療。而實(shí)際上，蘇山本名為蘇敏，其并不具備行醫(yī)資質(zhì)。

孫書保稱，在其向上海國際醫(yī)學(xué)中心、萬貝醫(yī)療、蘇敏等提起訴訟后，蘇敏控股的萬貝醫(yī)療就企圖通過申請破產(chǎn)的手段逃避行政處罰。由于案件影響重大，浦東新區(qū)衛(wèi)健委對此高度重視，并于今年6月對上述三方作出行政處罰，共計(jì)罰金超1億元。

記者暫未看到有關(guān)上述企業(yè)被罰的執(zhí)行情況，但孫書保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者透露，蘇敏自“東窗事發(fā)”后，并未停止詐騙等違法違規(guī)行為，而是換個(gè)地方，在虹橋、青浦、閔行等地，換個(gè)企業(yè)法人另行注冊新公司“重操舊業(yè)”。

記者在網(wǎng)上對蘇山進(jìn)行搜索，發(fā)現(xiàn)浦東新區(qū)人民政府新聞辦公室官方微博曾為蘇山進(jìn)行過宣傳，稱蘇山研發(fā)的芭雅系統(tǒng)檢測通過了上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院認(rèn)證，儀器經(jīng)美國FDA二類醫(yī)療器械注冊。

中國尚未批準(zhǔn)干細(xì)胞產(chǎn)品上市售賣

干細(xì)胞的起源，可以追溯到1868年，著名的德國生物學(xué)家Ernst Haeckel首次使用“干細(xì)胞”一詞來描述受精卵產(chǎn)生生物體所有細(xì)胞的特性。1888年，德國動(dòng)物學(xué)Theodor Heinrich Boveri和Valentin Haecker首次對“干細(xì)胞”進(jìn)行定義。

此后一百多年，干細(xì)胞的潛能不斷被挖掘，干細(xì)胞產(chǎn)品也陸續(xù)在全球多個(gè)國家或地區(qū)如韓國、日本、加拿大、印度、歐盟等獲批上市售賣，對應(yīng)的適應(yīng)癥包括皮下組織缺損、急性心肌梗死、克羅恩病合并復(fù)雜肛周痿、脊髓損傷等。

中國對干細(xì)胞的態(tài)度以及監(jiān)管情況如何？

孫書保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者表示，干細(xì)胞的治療流程包括抽?。ú杉?、制備、儲(chǔ)存和回收4個(gè)環(huán)節(jié)。其中，國家嚴(yán)禁回收干細(xì)胞?！巴ㄟ^移植造血干細(xì)胞進(jìn)行白血病、骨髓瘤等疾病的治療，是通過技術(shù)進(jìn)行的醫(yī)療行為，只允許在三甲醫(yī)院進(jìn)行，對應(yīng)的監(jiān)管條例為《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》。除此之外，其余的有關(guān)干細(xì)胞技術(shù)臨床使用，甚至是干細(xì)胞產(chǎn)品的商業(yè)化，國家均未發(fā)放過任何準(zhǔn)許批文?！?/span>

不過，這并不代表國家對干細(xì)胞持保守態(tài)度。相反，為促進(jìn)干細(xì)胞的技術(shù)發(fā)展，我國先后出臺(tái)了一系列政策舉措。

早在2006年，國務(wù)院頒布的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020）》就明確指出，要大力發(fā)展生命科學(xué)和生物技術(shù)，提出將“基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)”列為中國未來15年重點(diǎn)前沿研究領(lǐng)域。

2016年至2023年，科技部連續(xù)8年撥款支持干細(xì)胞重點(diǎn)專項(xiàng)，涉及干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究、干細(xì)胞研究與器官修復(fù)。今年8月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”列入重點(diǎn)專項(xiàng)之一，標(biāo)志著我國在干細(xì)胞領(lǐng)域的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新將邁上新的臺(tái)階。

“國家政策對干細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)態(tài)度十分明確?！睆氖律镏苿ǜ杉?xì)胞）生產(chǎn)研發(fā)、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化的海南省細(xì)胞醫(yī)療科技有限公司華東鏈接中心總裁龔正對《消費(fèi)者報(bào)道》記者表示，今年7月12日，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《關(guān)于公開征求細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南（征求意見稿）意見的通知》，對產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品溯源等方面提出規(guī)定，讓研發(fā)生產(chǎn)干細(xì)胞產(chǎn)品的企業(yè)有法可依、有軌可循，對行業(yè)的健康發(fā)展起規(guī)范指導(dǎo)作用。

次月，8月13日，北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)全國首張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》，持證企業(yè)可依法開展干細(xì)胞藥品生產(chǎn)活動(dòng)，標(biāo)志著我國干細(xì)胞藥品生產(chǎn)邁入新紀(jì)元。

龔正還指出，干細(xì)胞藥品在國內(nèi)允許生產(chǎn)，但目前尚未允許相關(guān)產(chǎn)品未經(jīng)許可私自進(jìn)行市場銷售，更不允許假借（細(xì)胞治療）為名進(jìn)行虛假宣傳、非法行醫(yī)等違規(guī)、違法行為。“任何一款藥品在上市流通之前，都需要在藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)立項(xiàng)，并通過與具有資質(zhì)、實(shí)力的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，經(jīng)過藥品有效性、安全性、毒理性、穩(wěn)定性等一系列臨床試驗(yàn)，獲得藥監(jiān)局批文后，才算取得進(jìn)入市場的門票。”

對此，孫書保也向記者稱，目前我國只能開展干細(xì)胞科研項(xiàng)目，臨床治療政策尚未放開，更不能用于商業(yè)?！爸挥蝎@得臨床試驗(yàn)資格的三甲醫(yī)院，同時(shí)，干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人要具備相應(yīng)的資質(zhì)條件，才能開展干細(xì)胞臨床研究。”

國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化還要多久能實(shí)現(xiàn)？是否已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段？

《消費(fèi)者報(bào)道》記者在國家藥監(jiān)藥品審評中心（以下簡稱“審評中心”）查詢到，由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司自主研發(fā)研發(fā)的“艾米邁托賽注射液”于今年6月27日進(jìn)入優(yōu)先審評程序，成為國內(nèi)首款獲藥監(jiān)局上市申請受理的干細(xì)胞創(chuàng)新藥。據(jù)審評中心信息，這款干細(xì)胞藥品申請的臨床適應(yīng)癥為激素失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）。

此外，截至今年10月18日，合計(jì)有62款干細(xì)胞產(chǎn)品（注射液）進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥覆蓋2型糖尿病、紅斑狼瘡、地中海貧血、缺血性腦卒中等。

由此可見，目前市面上銷售干細(xì)胞產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)，宣稱干細(xì)胞可以“有病治病，沒病強(qiáng)身”，都是掛羊頭賣狗肉。在此，《消費(fèi)者報(bào)道》提醒消費(fèi)者，切勿相信不法商家的謊言，所謂的干細(xì)胞產(chǎn)品，很有可能只是“食”字號產(chǎn)品。這類產(chǎn)品并無治療疾病的功效，甚至連保健功效都不具備。