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北京同仁堂阿膠原料質(zhì)量較差

2014-05-25 15:37:00     來源:消費著報道      作者:陳艾真

近幾年,主打補血止血、滋陰養(yǎng)顏功效的阿膠產(chǎn)品受到許多消費者,特別是女性消費者青睞。而越著市場的擴大,阿膠產(chǎn)品價格也頻頻上漲,北京同仁堂、佛慈、太極等藥企也進入阿膠市場。

 

品牌多了難免亂花迷眼,市場擴大之后也難免魚龍混雜,消費者的選擇也變得困難起來。

 

為了解各品牌阿膠的真假和品質(zhì),今年3月,《消費者報道》對東阿、福牌、北京同仁堂、太極、佛慈、東健等6個品牌的8款阿膠產(chǎn)品進行了測試對比。

 

權(quán)威第三方檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果顯示,在代表阿膠產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要指標——“L-脯氨酸上,北京同仁堂的阿膠樣品未達國家標準——這意味著其原料質(zhì)量相對較差。

 

北京同仁堂一指標不合格

 

阿膠的主要原料是驢皮,主要成分是蛋白質(zhì),按中醫(yī)藥理論,具有補血止血作用。驢皮質(zhì)量的高低也決定了阿膠質(zhì)量的高低。不過,在市場上,由劣質(zhì)皮料或者以其他動物皮冒充驢皮的假阿膠事件時有出現(xiàn)。

 

為驗證市場熱賣主流阿膠產(chǎn)品的質(zhì)量,此次本刊送檢的6個品牌8款阿膠塊產(chǎn)品,檢測了四種氨基酸含量鑒別兩個品質(zhì)項目。

 

四種氨基酸含量的選擇,是根據(jù)2010年新版《中國藥典》規(guī)定:阿膠中L-羥脯氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、丙氨酸這四種氨基酸的含量分別不得少于8.0%、18.0%、10.0%、7.0%。

 

驢皮中這幾種氨基酸的含量與大多數(shù)動物皮相比要高,可以真實地反映原料驢皮和阿膠的品質(zhì)。中國藥科大學藥學院副教授李博向記者指出。

 

中山大學藥學院藥物分析教研室徐新軍博士也解釋,這四種氨基酸在阿膠的水解產(chǎn)物中是最多的,對這四種氨基酸成分進行含量測定,可增強阿膠質(zhì)量標準的可控性。

 

根據(jù)本刊此次檢測結(jié)果顯示,北京同仁堂的L-脯氨酸含量為9.5%,未達到國家標準10.0%,而其他7個產(chǎn)品的各項指標均合格。(如下圖)

 

北京同仁堂阿膠原料質(zhì)量較差


L-羥脯氨酸是膠原蛋白中特有的氨基酸,其含量在膠原蛋白中比例固定。從檢測結(jié)果來看,北京同仁堂阿膠未達標準,可以說該產(chǎn)品不合格,原料質(zhì)量差,但還不能肯定其原料有問題(摻偽或假冒),因為采用質(zhì)量差的驢皮熬膠也會出現(xiàn)含量不合格。徐新軍分析。

 

中山大學藥學院教授胡小鵬對本刊這次的數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計分析,則認為北京同仁堂阿膠的L-脯氨酸值與國家標準值無顯著性差異,無法判定北京同仁堂阿膠的原料有問題。

 

記者就此次送檢的產(chǎn)品批號及檢測結(jié)果聯(lián)系北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠質(zhì)量管理部的金春蓮部長,她稱該批號的阿膠產(chǎn)品經(jīng)企業(yè)復檢合格。

 

新指標更能反映阿膠品質(zhì)

 

據(jù)了解,舊版《中國藥典》在阿膠質(zhì)量指標上規(guī)定的是總氮含量不得少于13.0%,以此反映原料驢皮中的蛋白質(zhì)含量,但并不能真實地反映阿膠的有效成分。這四個氨基酸指標是2010年的《中國藥典》中新增的指標。

 

徐新軍認為,標準更改后,一方面測定誤差會縮小,另一方面控制的指標越多越接近阿膠本身,有利于控制阿膠的質(zhì)量。

 

總氮測定實質(zhì)上是測定所有氨基酸的氮含量,所以四種氨基酸含量的高低將直接影響總氮含量的多少。基于此次檢測結(jié)果,本刊記者對8個阿膠產(chǎn)品的四種氨基酸含量的總和進行了數(shù)據(jù)統(tǒng)計。結(jié)果顯示,佛慈阿膠的四種氨基酸的總含量最高,達48.6%;其次是北京同仁堂;福牌的最低,為45.6.%。(如下圖)

 

北京同仁堂阿膠原料質(zhì)量較差


李博告訴記者:如按舊版標準評價,則可能因樣品中其他氨基酸(如丙氨酸)的含量較高,使總氮符合規(guī)定,得到北京同仁堂合格的結(jié)論。這從一個側(cè)面也反映了我國的藥品標準對藥品質(zhì)量的控制越來越全面,要求在不斷的提高。

 

對此,胡小鵬也表贊同:總氮含量很容易通過添加含氮小分子化合物進行人為控制,比如三鹿奶粉事件。

 

合格阿膠,不代表是純驢皮熬制

 

此次《消費者報道》阿膠品質(zhì)檢測還包括用于定性判斷阿膠真假的鑒別項目,以期告訴消費者阿膠中是否用的為驢皮,而不是其他動物的皮。

 

阿膠的鑒別項目是以甘氨酸作為標準品。甘氨酸在阿膠中含量最高,只要是含有足量的甘氨酸,采用這種鑒別方法就能出現(xiàn)陽性結(jié)果。中山大學藥學院教授劉德育解釋道。

 

本刊此次8款阿膠產(chǎn)品的鑒別結(jié)果顯示,均呈陽性,即符合標準要求。然而多名專家均向記者表示,即便合格,也不能肯定阿膠是純驢皮熬制。

 

對于阿膠的檢驗,目前國家藥典規(guī)定的檢查項目有性狀、鑒別、水分、重金屬及有害物、水不溶物、含量測定等。標準是針對驢皮生產(chǎn)的阿膠制訂的。對于馬皮、牛皮、豬皮等,只要按工藝要求處理干凈,這些指標都可能合格,而標準是限制不了的。他說。

 

徐新軍也指出,甘氨酸是沒有專屬性的,包括明膠、動物皮里面都含甘氨酸,用甘氨酸薄層色譜作為阿膠的鑒別,無法把阿膠與其他動物膠區(qū)分開來。

 

既然當前的標準無法肯定阿膠用的全是驢皮,那是否有技術(shù)解決辦法呢?對此多位專家均表示,已有研究表明通過驢皮的特征性DNA和特征肽鑒定可以鑒別阿膠的真?zhèn)巍?/span>

 

那為什么現(xiàn)行的《中國藥典》不將其作為阿膠的鑒別方法?

 

雖然這種檢測方法從技術(shù)上來說沒有問題,可以準確鑒別,但這種檢測技術(shù)要求高,設備貴。當然,隨著技術(shù)進步,現(xiàn)在看來高精尖的東西,以后普及了,標準中采用也就水到渠成了。徐新軍說。

 

(責編:陳加索)