近日，“鴻茅藥酒”事件再次升級(jí)，被輿論點(diǎn)名批評(píng)后，4月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在責(zé)成鴻茅藥酒就安全性和有效性向社會(huì)解釋?zhuān)⒔M織專(zhuān)家論證鴻茅藥酒轉(zhuǎn)為處方藥。據(jù)稱(chēng)，鴻茅藥酒作為獲得國(guó)藥準(zhǔn)字的非處方藥（OTC），卻因歷史遺留原因沒(méi)通過(guò)臨床試驗(yàn)便通過(guò)了審批，且成分含有疑似肝毒性物質(zhì)“制何首烏”及一級(jí)致癌物“檳榔、酒精”，其中蹊蹺緣由有待有關(guān)部門(mén)核查澄清。

與2006年“齊二藥”事件（齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”導(dǎo)致11人死亡）引發(fā)的信任危機(jī)一樣，“鴻茅藥酒”事件側(cè)面引發(fā)大眾對(duì)于傳統(tǒng)中藥酒藥效和安全的強(qiáng)烈關(guān)注。

204款藥酒的來(lái)由

消道長(zhǎng)查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)共有76種合計(jì)204款國(guó)產(chǎn)藥酒擁有國(guó)藥準(zhǔn)字批號(hào)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，與鴻茅藥酒一樣，獲獨(dú)家注冊(cè)批文的“通絡(luò)止痛藥酒”占了35個(gè)藥品廣告批文， “驅(qū)風(fēng)通絡(luò)藥酒”占了13個(gè)。

1、藥酒屬于中成藥

科普一下，凡取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的藥品都是具有治療作用的藥品，國(guó)藥準(zhǔn)字的藥品批文分為國(guó)藥準(zhǔn)字 H、S、Z、B幾種，其中“國(guó)藥準(zhǔn)字H”為化學(xué)藥品；“國(guó)藥準(zhǔn)字S”為生物藥品；“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”為中成藥；“國(guó)藥準(zhǔn)字B”為具有治療及保健作用的藥品。

我國(guó)藥酒大部分取得“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”批準(zhǔn)文號(hào)，少部分藥酒為“國(guó)藥準(zhǔn)字B”批準(zhǔn)文號(hào)。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥酒時(shí)，要按照藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

部分藥酒的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字B” 或“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

2、藥酒名字多“噱頭”

再來(lái)看看藥酒的名稱(chēng)，藥酒的命名都非常符合中國(guó)人口味，如帶有“無(wú)敵”“壯”“大補(bǔ)”“大力”“驅(qū)風(fēng)”等詞的藥酒，很容易讓人聯(lián)想到強(qiáng)身健體，營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)等，造成一種“不是藥”的錯(cuò)覺(jué)，導(dǎo)致藥物濫用?？梢哉f(shuō)一個(gè)取“好”名稱(chēng)，該藥酒就“成”了一半。

針對(duì)給藥酒“取名字”,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2017年11月印發(fā)了《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》和《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》，明確提出“中成藥命名要堅(jiān)持科學(xué)簡(jiǎn)明、避免重名，規(guī)范命名、避免夸大療效，體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色的原則?！?/span>

對(duì)于已上市的中成藥，總局明確了必須更名的三種情形，即：1、明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的；2、名稱(chēng)不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的；3、處方相同而藥品名稱(chēng)不同，藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的。

總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知

但《通知》又指出，對(duì)于藥品名稱(chēng)有地名、人名、姓氏，藥品名稱(chēng)中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名；來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。這兩點(diǎn)對(duì)于不太了解“藥酒歷史典故”的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，還是會(huì)造成名稱(chēng)上的困擾。

吉林省成藥酒大省

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，204款藥酒中有41款產(chǎn)自吉林企業(yè)，位居藥酒制造省榜首，廣西及江西各占27款，并列第二，湖南和廣東各占16款，北京14款，浙江13款，貴州8款，河南6款等。

 華南、華北、西北等各地區(qū)均有藥酒生產(chǎn)華南、華北、西北等各地區(qū)均有藥酒生產(chǎn)

其中，生產(chǎn)人參藥酒、人參天麻藥酒、風(fēng)濕止痛藥酒的企業(yè)，有80%來(lái)自吉林，這與中國(guó)人參主要分布在東北三省，以吉林省產(chǎn)量居多有關(guān)，吉林人參占全國(guó)的五分之四，占世界的十分之七；60%的毛雞藥酒和三蛇藥酒產(chǎn)自廣西；北京產(chǎn)的藥酒則多出自北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠。

藥酒過(guò)度宣傳誰(shuí)來(lái)規(guī)范？！

除獲獨(dú)家注冊(cè)批文的企業(yè)外，還有多個(gè)廠家取得同一類(lèi)型藥酒的注冊(cè)批文。其中，史國(guó)公藥酒有21家企業(yè)生產(chǎn)，有21個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字的批準(zhǔn)文號(hào)；人參藥酒有19家企業(yè)生產(chǎn)，有19個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字的批準(zhǔn)文號(hào)……這些不同企業(yè)生產(chǎn)的同類(lèi)藥酒價(jià)格高低不一，不僅容易讓消費(fèi)者造成混淆，也容易使同類(lèi)型藥酒“一榮俱榮,一損俱損”。

204款藥酒一共獲取了1492個(gè)廣告批文，其中鴻茅藥酒占了1192個(gè)。

按照所有藥酒的藥品廣告數(shù)排名，鴻茅藥酒仍位居第一，遙遙領(lǐng)先。隨后是擁有55個(gè)藥品廣告批文的人參天麻藥酒、35個(gè)廣告批文的通絡(luò)止痛藥酒、31個(gè)廣告批文的風(fēng)濕痛藥酒……

鴻茅藥酒：國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795，內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司，廣告宣傳功效：補(bǔ)肝腎，補(bǔ)氣血，治畏寒肢冷、腰膝酸軟、月經(jīng)不調(diào)、頭暈失眠……

 鴻茅藥酒廣告腳本（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

通絡(luò)止痛藥酒：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026044，吉林海通制藥有限公司，廣告宣傳功效：治手麻、肢體麻木、腰膝疼痛，舒筋活血…… 

通絡(luò)止痛藥酒廣告腳本（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

周公百歲酒：國(guó)藥準(zhǔn)字Z36020435，南昌恒湖藥酒有限責(zé)任公司，廣告宣傳療效：治氣血兩虧、真陰不足、四肢酸軟……

 周公百歲酒聲頻廣告（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

國(guó)公酒：國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020459，北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠，廣告宣傳療效:治關(guān)節(jié)疼痛、手足麻木、腰腿疼痛…

 國(guó)公酒廣播廣告（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

驅(qū)風(fēng)通絡(luò)藥酒：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026501，莎普愛(ài)思強(qiáng)身藥業(yè)有限公司，廣告宣傳治療：追風(fēng)定痛、除濕散寒、治四肢麻木、關(guān)節(jié)酸痛……

驅(qū)風(fēng)通絡(luò)藥酒廣告腳本（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)，2018）

上述廣告都非常直觀，廣告詞和畫(huà)面簡(jiǎn)潔明了，直指功能和療效，但不小心就可能違反了廣告法。據(jù)健康時(shí)報(bào)報(bào)道，鴻茅藥酒就曾因夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治），表示功效的斷言和保證，含有功效、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容等原因，被湖南、新疆、河南等省區(qū)食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)違法。

事實(shí)上，按照規(guī)定，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)認(rèn)證后的藥品、企業(yè)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，不應(yīng)在認(rèn)證后做“甩手掌柜”?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第十四條規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：1、含有不科學(xué)的表示功效的斷的斷言或者保證的；2、說(shuō)明治愈率或者有效率的；3、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的；4、利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的；5、法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容等。

目前，關(guān)于藥品的上市審批通藥監(jiān)局和衛(wèi)生部，違規(guī)廣告的查處為工商部門(mén)的職責(zé)，廣告內(nèi)容的審核則由宣傳部門(mén)負(fù)責(zé)。

據(jù)人民網(wǎng)4月11日?qǐng)?bào)道，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站公告顯示，組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)；組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理，不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。在機(jī)構(gòu)改革期間，“三定”方案公布前，各事項(xiàng)仍按原有規(guī)定辦理……機(jī)構(gòu)改革到位后，有關(guān)事項(xiàng)另行告知。

（責(zé)編：胡文靜）