日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中顯示，北京朗迪制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“朗迪制藥”）存在32批次的“碳酸鈣D3”系列藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

7月19日，朗迪制藥官網(wǎng)發(fā)布官方聲明，稱上述所涉32批次不合格“碳酸鈣D3”藥品，其維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)，目前已在第一時(shí)間對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回所涉批次產(chǎn)品。

圖片來(lái)源：朗迪制藥官網(wǎng)

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局披露，所涉32批次不合格“碳酸鈣D3”藥品中，除3批次不合格“碳酸鈣D3”藥品由朗迪制藥自己生產(chǎn)外，其余29批次不合格“碳酸鈣D3”藥品均由山西振東制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“振東制藥”）所生產(chǎn)。

據(jù)悉，朗迪制藥是一家現(xiàn)代化綜合制藥公司，主要生產(chǎn)的產(chǎn)品朗迪牌碳酸鈣D3片和碳酸鈣D3顆粒為主要應(yīng)用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。振東制藥為朗迪制藥“前東家”，于2021年8月18日公告稱，決定以58億元的價(jià)格出售全資子公司朗迪制藥100%股權(quán)給上海方朗企業(yè)管理有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“上海方朗”）。

如今，隨著32批次不合格朗迪藥品的曝光，不僅讓58億元的的品牌轉(zhuǎn)讓價(jià)格損失慘重，也讓多年使用朗迪品牌碳酸鈣D3的兒童、婦女和老人擔(dān)心害怕。

圖片來(lái)源：朗迪醫(yī)藥天貓旗艦店

圖片來(lái)源：朗迪醫(yī)藥天貓旗艦店

圖片來(lái)源：朗迪醫(yī)藥天貓旗艦店

圖片來(lái)源：朗迪醫(yī)藥天貓旗艦店

不合格批次涉及22個(gè)省份

本刊記者注意到，此次朗迪制藥涉及的不合格批次不僅多，所涉及的銷售區(qū)域還特別廣。

據(jù)本刊記者梳理，該32批次不合格“碳酸鈣D3”藥品抽檢來(lái)源主要包括30家藥店和1家醫(yī)院，涉及上海、江蘇、河北、天津、吉林、遼寧、湖南、湖北、重慶、四川、新疆、西藏、貴州、廣西等22個(gè)省份；其中，吉林有3家藥店，廣西、湖北、天津、湖南、河北、重慶、四川均有2家藥店涉及在內(nèi)。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

據(jù)朗迪制藥官方聲明顯示，收到監(jiān)管部門通知后，已在第一時(shí)間召回所涉批次產(chǎn)品，并表示“經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對(duì)人體造成傷害”。

但是，本刊記者發(fā)現(xiàn)，這并不是朗迪制藥第一次發(fā)生此類問(wèn)題。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，朗迪制藥曾于2021年1月19日因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第三款第一項(xiàng)被北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以沒(méi)收違法所得198937.50元、并處貨值金額一倍罰款199012.5元的行政處罰。

圖片來(lái)源：天眼查

據(jù)了解，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第三款第一項(xiàng)規(guī)定，“有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；”。

但據(jù)本刊記者在北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)查證，該“京知管罰字〔2021〕第6號(hào)”行政處罰已過(guò)處罰公示期限。

對(duì)此，記者向朗迪制藥方面發(fā)出了采訪函求證。同時(shí)，記者致電朗迪制藥相關(guān)聯(lián)系人，表明采訪意圖，對(duì)方表示會(huì)轉(zhuǎn)告相關(guān)同事。

7月21日，朗迪制藥回復(fù)稱，公司正與相關(guān)部門共同排查各種可能原因，全力開展可行的整改措施，也將繼續(xù)完善貫穿生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等全過(guò)程的藥品質(zhì)量控制體系。

?振東制藥出售朗迪套現(xiàn)58億元

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局披露，除3批次不合格“碳酸鈣D3”藥品由朗迪制藥自己生產(chǎn)外，其余29批次不合格“碳酸鈣D3”藥品均由振東制藥所生產(chǎn)。

據(jù)本刊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，振東制藥為朗迪制藥的前控股股東。

2016年5月，振東制藥以26.459億元的交易價(jià)格全資收購(gòu)由李勛、馬云波、李細(xì)海、聶華、李東、曹智剛、王力、上海景林景麒投資中心（有限合伙）、上海景林景途投資中心（有限合伙）持有的康遠(yuǎn)制藥（即朗迪制藥）100%股權(quán)。

彼時(shí)，朗迪制藥是國(guó)內(nèi)四家碳酸鈣D3片劑藥品生產(chǎn)企業(yè)之一和唯一一家碳酸鈣D3顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)，碳酸鈣D3片（Ⅱ）、碳酸鈣D3顆粒等藥品具有較高的市場(chǎng)知名度和市場(chǎng)占有率。2014年、2015年，朗迪制藥分別完成凈利潤(rùn)8225.76 萬(wàn)元、16168.72 萬(wàn)元；而振東制藥歸母凈利潤(rùn)僅為 4195.82 萬(wàn)元、6914.15 萬(wàn)元。

此次收購(gòu)?fù)瓿珊?，振東制藥的盈利能力得到進(jìn)一步增強(qiáng)。2016年，振東制藥營(yíng)收32.83億元，同比增長(zhǎng)45.13%；歸母凈利潤(rùn)2.03億元，同比大幅增長(zhǎng)214.12%。

振東制藥2017年年報(bào)披露，朗迪鈣已成為鈣制劑領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)品牌的領(lǐng)導(dǎo)者，臨床終端通用名占比44.01%，已超過(guò)鈣爾奇、迪巧；零售終端占比21.12%。朗迪鈣的銷售很快成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素，2017年振東制藥營(yíng)收37.32億元，同比增長(zhǎng)13.66%；歸母凈利潤(rùn)3.02億元，同比增長(zhǎng)48.49%。

但同時(shí)，振東制藥銷售費(fèi)用大幅增長(zhǎng)，2017年同比增長(zhǎng)56.76%至13.53億元，據(jù)稱是由于市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)費(fèi)及推廣費(fèi)增加所致，其市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)費(fèi)由2016年的6.35億元增長(zhǎng)至2017年的9.13億元。

2018年，振東制藥大力實(shí)施營(yíng)銷轉(zhuǎn)型，全年新增廣告投入影響，“朗迪鈣”得以在美國(guó)時(shí)代廣場(chǎng)納斯達(dá)克大屏精彩亮相；同年公司銷售費(fèi)用增長(zhǎng)30.59%至17.66億元，但據(jù)稱主要為服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)及其他增加所致，其辦公費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)由2017年的1.27億元增長(zhǎng)至2018年的8.5億元。這一年，受廣告投入增加和商譽(yù)計(jì)提減值準(zhǔn)備等影響，振東制藥凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損，但同時(shí)朗迪制藥凈利潤(rùn)達(dá)到2.56億元。

之后，隨著“朗迪鈣”廣告的持續(xù)投入、在2020年以26%的市場(chǎng)占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領(lǐng)域全國(guó)第一，晉升“中國(guó)鈣王”，振東制藥業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，2019年、2020年及2021年上半年，營(yíng)收分別達(dá)到43.99億元、48.48億元及26.47億元，歸母凈利潤(rùn)分別為1.43億元、2.62億元及2.21億元；同期朗迪制藥凈利潤(rùn)分別達(dá)到3.03億元、3.61億元、1.83億元，成為公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)“主力”。

然而，就在公司業(yè)績(jī)向好、朗迪制藥凈利潤(rùn)增勢(shì)迅猛之時(shí)，振東制藥于2021年8月18日披露，決定以58億元的價(jià)格出售朗迪制藥100%股權(quán)給上海方朗。這一決定很快受到了深交所的關(guān)注。

2021年8月27日，振東制藥回復(fù)深交所關(guān)注函，本次交易是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略聚焦、獲取投資收益、改善財(cái)務(wù)狀況、降低商譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)并強(qiáng)化股東回報(bào)的戰(zhàn)略舉措，可直接減少公司商譽(yù)的賬面價(jià)值23.03億元。交易完成后，公司依舊持有腫瘤類藥物、皮科類藥物、中藥材和創(chuàng)新藥等多項(xiàng)經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)和在研品種，不會(huì)對(duì)公司的盈利能力及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力產(chǎn)生重大不利影響。

值得注意的是，在披露出售朗迪制藥100%股權(quán)的同時(shí)，振東制藥還披露了與朗迪制藥的藥品委托生產(chǎn)安排，約定朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3片（II）、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品，委托期限自《股權(quán)出售協(xié)議》所述交割日起生效，有效期為十年。

此外，在披露出售朗迪制藥100%股權(quán)之前，振東制藥還從朗迪制藥豪取約12.36億元2020年度分紅款，占朗迪制藥2020年期末累計(jì)可供分配利潤(rùn)的92.58%。

2021年10月28日，朗迪制藥完成了本次交易的工商變更登記手續(xù)，不再納入振東制藥合并報(bào)表范圍。由于出售朗迪制藥股權(quán)形成利潤(rùn)約24.34億元，振東制藥2021年歸母凈利潤(rùn)高達(dá)26.17億元。

2022年，振東制藥業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下，營(yíng)業(yè)收入37.29億元，同比下降26.80%；歸母凈利潤(rùn)-5129.00萬(wàn)元，同比下降101.96%。

另一邊，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，按終端平均零售價(jià)計(jì)算，在頗受關(guān)注的化學(xué)藥（含生物藥）品牌榜當(dāng)中，2022年朗迪制藥旗下核心產(chǎn)品朗迪碳酸鈣D3片（II）榮登榜首，銷售額高達(dá)24.3億元。同時(shí)，朗迪碳酸鈣D3系列也連續(xù)6年線下醫(yī)院及藥房渠道銷售額排名第一。

如今，32批次的“碳酸鈣D3”系列藥品不合格對(duì)朗迪制藥的影響是不言而喻的，不僅相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線已停工停產(chǎn)，而且還需召回所涉批次產(chǎn)品，同時(shí)也要面對(duì)被相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的立案調(diào)查風(fēng)險(xiǎn)。

而作為擁有十年朗迪碳酸鈣D3片（II）、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品委托生產(chǎn)合作方振東制藥，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是否又將受到影響？

對(duì)此，記者向振東制藥方面發(fā)出了采訪函求證，截至發(fā)稿前，并未收到回應(yīng)。