吃了小林制藥生產的紅曲保健品不保健，反而把命搭了進去？這個日本國民級品牌，正深陷輿論漩渦之中。

據日本小林制藥公司當地時間3月28日發(fā)布的消息，27日該公司收到通報，又有2名服用該公司含有紅曲成分保健品的消費者死亡。2名新增案例的家屬證實，2人死者皆曾服用“紅曲膽固醇顆?！焙蟪霈F疑似腎病癥狀而死亡。另據共同社27日報道，服用問題保健品后住院的人數已上升至106人。

據日本朝日電視臺報道，截止29日，服用該公司含有紅曲成分保健品死亡的消費者人數已升至5人。

本次“翻車”的紅曲保健品有哪些？

3月27日，小林制藥在官方微博發(fā)表“關于小林制藥（中國）有限公司協(xié)助小林制藥株式會社自主召回使用紅麹原料相關產品的聲明”，本次自主召回涉及以下三款產品，包括不同規(guī)格的“紅曲膽固醇顆粒”“內脂幫手+膽固醇”“納豆激酶奢華營養(yǎng)片劑”。

聲明指出，這三款產品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，小林制藥將積極提供產品回收的協(xié)助。

紅曲其實有3種

小林制藥“紅曲風波”持續(xù)發(fā)酵，主角“紅曲”是何成分？

作為一種藥食兩用的傳統(tǒng)中藥，紅曲早在《本草綱目》中已有記載。紅曲主要是以大米為原料，接種紅曲菌發(fā)酵而成，廣泛應用于中藥、釀酒、食品著色等方面。

根據廣東省中醫(yī)藥局公開內容顯示，國內生產的紅曲主要有三類，分別是釀酒紅曲、色素紅曲和功能紅曲。

釀酒紅曲的糖化力高、酯化力強、有獨特的曲香，廣泛用于各種黃酒、白酒、醋、醬的釀造。

色素紅曲的色價很高，是純天然的食品著色劑，通常用于肉制品、腐乳等食品的著色。

功能紅曲是指以大米為原料，用純培養(yǎng)的紅曲菌發(fā)酵生成的含發(fā)酵自然產生的莫納可林K（又稱洛伐他?。┑壬锘钚晕镔|的紅曲，常被用做防治心血管疾病的保健品和藥品的原材料。

紅曲本身是安全的

經過這么多年的市場驗證，紅曲本身并無害。

關于小林制藥出事的原因，目前有兩種主流觀點：一是保健品中的成分可能與所服藥物之間發(fā)生劑量重疊，或者有其他不良相互反應；二是紅曲發(fā)酵時產生了高含量的桔霉素。

桔霉素是紅曲在發(fā)酵過程中能產生的一種次級代謝產物，具有強烈的腎臟毒性，可引起腎臟腫大、腎小管擴張以及上皮細胞壞死。

國家一級營養(yǎng)師焦通在接受本刊采訪時表示：“在紅曲的發(fā)酵過程中，若混入雜菌一起發(fā)酵，就可能有產生霉菌毒素的風險，這個就是品控的問題了?！?/span>

正因如此，許多國家對紅曲發(fā)酵產品中的桔霉素含量都有嚴格限制。日本對于紅曲色素中桔霉素的限量是0.2mg/kg，韓國對于紅曲相關產品中桔霉素的限量是0.05mg/kg，歐盟則要求紅曲菌發(fā)酵大米食品中桔霉素含量不超過2.0mg/kg。

在我國，若申請以紅曲為原料的保健食品注冊，須提供紅曲菌株和紅曲米原料的桔霉素檢測報告。且以紅曲為原料的保健食品中桔霉素的限量標準為0.05mg/kg。

“降血脂”讓紅曲鍍金

對于很多高膽固醇、高血脂的消費者來說，不想吃他汀類降脂藥，會選擇購買紅曲保健品。他們或許認為保健品更“天然”，顯得自己沒有吃藥似的。

20 世紀 70 年代，日本學者從紅曲中分離篩選出了具有調節(jié)血脂作用的生理活性物質——莫納可林K，即天然的洛伐他汀。

這讓紅曲迎來了高光時刻，宣稱具有調節(jié)血脂功效的保健食品也爭先搶奪市場。這些同樣以紅曲為功效成分的產品，是否也存在風險？

《消費者報道》以消費者身份，詢問了部分商家關于在售含紅曲保健食品的安全性是否有保障等問題。

Aehig海外旗艦店的官方客服表示：“產品沒有問題，所以是沒有單獨檢測一個成分”；修正官方旗艦店的客服沒有正面回應問題，對于其在售的紅曲靈芝丹參膠囊，僅表示“保證正品”“有防偽碼可查”“輔助降血脂”等；kingscom海外旗艦店則告訴記者：“如果需要（檢測報告）要向商務要一下”。

當記者詢問金凱撒海外旗艦店關于“紅曲”相關問題時，該店客服近乎“秒回”，回復稱：“紅凱撒魚油目前在售的批次，都經過NEOTRON權威機構檢測是不含桔霉素的，對腎臟沒有損傷，可以放心購買。紅凱撒后續(xù)批次，我們也會堅持做NEOTRON檢測，確保每一粒魚油的安全性?！?/span>

焦通表示：“功能紅曲一般是分離提純后的產物，有一定降血脂功效。但是由于它是真菌發(fā)酵而來的，在量上面要嚴格控制。從攝入角度看，紅曲本身也并非吃得越多越好。”

臨床上洛伐他汀的用量有著嚴格的劑量標準，每日推薦劑量不超過10毫克，超量可危害肝腎功能或增加肌肉溶解的風險。英國的一項研究表明，與他汀類藥物一樣，紅曲產品可引起罕見但嚴重的副作用，比如肌肉損傷和肝臟損害。

因此，美國食品藥品監(jiān)督管理局認為，紅曲中含有超過痕量的莫納可林，不能作為營養(yǎng)添加劑使用，即不可用于保健品中。國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健品中紅曲的劑量也有嚴格限制，限定使用者每日攝入紅曲不超過2克。而需長服他汀類藥物的患者應避免與含有紅曲成分的保健品同服。

《消費者報道》提醒：“消費者食用紅曲保健食品時須提高警覺，一旦出現強烈的肌肉酸痛等肝功能異常副作用，應迅速到醫(yī)院就診?！?/span>