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小林制藥洗眼液含強(qiáng)副作用成分,日本“藥妝”要慎用

2024-03-29 14:24:09     來源:消費(fèi)者報(bào)道      作者:楊莊蓉

近日,日本藥企小林制藥含有紅曲成分的保健品致5人死亡106人入院事件,引起廣泛關(guān)注。經(jīng)搜索,這款保健品在天貓、京東、拼多多等平臺(tái)均已查不到相關(guān)商品信息。

消費(fèi)者報(bào)道注意到,小林制藥海外旗艦店在售的一款洗眼液銷量頗高,其配方成分存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)。

圖片源自天貓小林制藥海外旗艦店

火爆全網(wǎng)的明星同款洗眼液,加拿大衛(wèi)生局:禁售

一場(chǎng)明星直播讓“洗眼液”走進(jìn)大眾視野,從此小林制藥洗眼液一夜爆紅。

該系列洗眼液主打“保濕滋潤(rùn)”“淡化紅血絲”“緩解疲勞”等,一段時(shí)間內(nèi)不少人都在社交平臺(tái)上反饋好評(píng)并強(qiáng)烈安利。

但是,根據(jù)洗眼液的成分說明書,這款產(chǎn)品含有ε-氨基己酸,也稱氨基己酸。這是一種處方藥,臨床通過抑制纖維蛋白的溶解而達(dá)到減緩出血或止血效果,如腦、肺、子宮等外傷或手術(shù)出血。

圖片源自天貓小林制藥海外旗艦店

作為一種處方藥成分,氨基己酸的副作用包括腹瀉、惡心、眩暈、鼻塞、皮疹、低血壓、結(jié)膜充血、有血栓形成傾向、可引起急性橫紋肌溶解等。

早在2019年,這批來自日本的洗眼液就被加拿大拒之門外了。根據(jù)加拿大衛(wèi)生局官網(wǎng)的通告,小林制藥洗眼液含有處方藥成分氨基己酸,尚未獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn),可能造成嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)規(guī)定,處方藥只能在醫(yī)療保健專業(yè)人員的建議和監(jiān)督下使用,因?yàn)樗鼈冇糜谔囟膊〔⒖赡芤饑?yán)重的副作用。

圖片源自加拿大衛(wèi)生局官網(wǎng)

同年,加拿大還禁售了日本另一款產(chǎn)品,還記得參天眼藥水嗎,曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的眼藥水,在電商平臺(tái)上銷量驚人。

根據(jù)其成分信息,這款眼藥水添加了數(shù)種處方藥成分,其中含量較高的甲基硫酸新斯的明是一種抗膽堿酯酶藥,常用于重癥肌無力以及手術(shù)后的腸麻痹等,用在眼藥水中可達(dá)到縮瞳的效果,瞳孔縮小之后視線會(huì)變得更清晰,所以有人用完會(huì)覺得眼前一亮。但長(zhǎng)期使用它來緩解眼疲勞,可能影響到眼睛的正常功能。

此前央視財(cái)經(jīng)也曾發(fā)文提醒,鹽酸四氫唑啉具有收縮血管的作用,眼藥水中添加鹽酸四氫唑啉可以讓紅血絲很快消失,但藥效過后血管的充血狀況依舊甚至加重,頻繁使用會(huì)導(dǎo)致依賴,最終造成眼部血管粗大,損害眼部健康。

如今這款“網(wǎng)紅”參天眼藥水人氣驟降,消費(fèi)者的使用頻率也大大降低,但消費(fèi)者報(bào)道查詢發(fā)現(xiàn),淘寶上仍有不少商家在售。

日本藥品管理與我國(guó)差異大,謹(jǐn)慎選購(gòu)境外“強(qiáng)效”藥妝

上述洗眼液、眼藥水的主要問題是含有處方藥成分,只適用于特定疾病的人群,而且因?yàn)樗鼈冊(cè)谥委熖囟膊r(shí)可能引起嚴(yán)重的副作用,所以需要醫(yī)生在開處方前對(duì)病人進(jìn)行評(píng)估,開處方時(shí)對(duì)病人進(jìn)行特殊提醒和指導(dǎo),所以病人不能自己私自使用。

因?yàn)樘幏剿幤溆盟幇踩L(fēng)險(xiǎn)較高,在藥品質(zhì)量管理方面的要求也更加嚴(yán)格。在我國(guó),藥品劃分為處方藥和非處方藥,其中,處方藥是必須憑醫(yī)師處方才可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)管部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的各類藥品規(guī)定為處方藥,患者只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下方可使用。

非處方藥是則由國(guó)家藥品監(jiān)管部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

而日本的藥品也分為處方藥和非處方藥兩大類。其中,非處方藥(OTC醫(yī)藥品)又分為第1類醫(yī)藥品、第2類醫(yī)藥品、第3類醫(yī)藥品和需要指導(dǎo)的醫(yī)藥品。

根據(jù)兩款產(chǎn)品所屬天貓旗艦店公開的海外OTC藥品及醫(yī)療器械說明書,參天眼藥水和小林制藥洗眼液均為非處方藥。

圖片源自天貓三井藥店海外旗艦店

圖片源自天貓小林制藥海外旗艦店

其中,參天眼藥水屬于第2類醫(yī)藥品,小林制藥洗眼液屬于第3類醫(yī)藥品。

左:參天眼藥水外包裝,右:小林制藥洗眼液外包裝

值得注意的是,第2類醫(yī)藥品是指需要注意副作用的藥物,需由藥劑師等專業(yè)人士介紹用量和副作用后才能購(gòu)買。第3類醫(yī)藥品管制相對(duì)寬松,在藥妝店或者網(wǎng)上可輕松購(gòu)入。

在我國(guó),氨基己酸、甲基硫酸新斯的明、鹽酸四氫唑啉均為處方藥,而在日本可以作為其中一種成分用于非處方藥,其中的安全風(fēng)險(xiǎn)不言而喻。

我國(guó)對(duì)于藥物和化妝品的監(jiān)管相當(dāng)嚴(yán)格,日本遍布大街小巷的藥妝在我國(guó)是不被允許的,國(guó)家針對(duì)“藥妝”發(fā)布過多次預(yù)警,嚴(yán)格區(qū)分藥品與化妝品,指出中國(guó)不存在“藥妝品”的概念,且宣傳“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念均屬于違法行為。

此舉就是為了防止將一些具有副作用的藥物用于化妝品,從而保護(hù)消費(fèi)者的健康。

消費(fèi)者報(bào)道提醒,對(duì)于海淘中含有處方藥、宣稱強(qiáng)效力、見效快等的產(chǎn)品,一定要多個(gè)心眼,謹(jǐn)慎購(gòu)買和使用。