不斷被曝光，仍有消費者不斷被欺騙，保健品行業(yè)數(shù)年來的頑疾一直未能得到有效根除，這與保健食品多年來的監(jiān)管漏洞和監(jiān)管責任缺失有著莫大的關(guān)系。

從實際情況來看，世界各國的保健食品行業(yè)發(fā)展速度都很快，但為何缺少原料標準、夸大宣傳、添加違禁藥物等違規(guī)情況屢屢在中國出現(xiàn)？

他山之石，可以攻玉，從保健食品的定義、審批、處罰等一系列機制來看，美國、日本的做法都與中國有很多不同。在中國，保健食品監(jiān)管反而成了上市之后即“三不管”的狀態(tài)，這種情況亟待改變。

原料標準缺失

保健食品原料標準缺失是造成保健食品行業(yè)混亂的根源之一。

從中國的保健食品審批流程來看，許多審批程序繁瑣，看似頗為嚴格，但實際上，在原料的審批和監(jiān)管上，比起發(fā)達國家來說，并非“嚴進寬出”，而是“寬進寬出”。

相對而言，美國保健食品的審批制度雖然相較中國寬松，但根據(jù)美國食品和藥品管理局（FDA）制定的《膳食補充品健康與教育法令》，保健品內(nèi)含有的任何一種新原料，廠商都必須提供相關(guān)實驗數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA將對其進行嚴格的安全性審查；原料一經(jīng)審查通過，任何保健產(chǎn)品均可使用，不必再注冊登記。

若保健食品中包含的成分超出或少于標簽上所注明的劑量，含有標簽上沒有的成分或者細菌、殺蟲劑、重金屬等有害物質(zhì)，都被視為“摻假”。FDA有權(quán)對廠商采取懲罰措施，甚至把這類產(chǎn)品清除出市場。

而據(jù)《消費者報道》記者了解，在日本，企業(yè)申報特定保健用食品時，需要提供食品或其有關(guān)成分的保健用途以及推薦攝入量。其中有關(guān)成分的定性定量測試、成分分析以及熱能量試驗必須由有資質(zhì)的，并負責管理食品保健試驗的第三方機構(gòu)檢測完成，通過專門委員會及學(xué)術(shù)委員會進行兩階段評價后，再向厚生?。ㄏ喈斢谥袊称匪幤繁O(jiān)督局）在食品方面提出申請。

“厚生勞動省定期批準費用可高達為1,500,000美元。而中國的保健食品審批費用范圍從17,500美元到 34,500美元。同時，日本對于保健食品的臨床試驗要求更為嚴格，通常完成注冊時間長達18個月?！眾W克蘭大學(xué)理學(xué)院生物科學(xué)學(xué)院Darshika Patel調(diào)查發(fā)現(xiàn)。

而在中國，庶正康訊(北京)商務(wù)咨詢有限公司研究表明，在51號文件（即《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》）中的201種原料，約一半以上沒有標準，約三分之二以上沒有保健食品使用標準。

中國保健協(xié)會徐華峰秘書長表示：“中國確實在原料標準上有所缺失，但現(xiàn)在國家食藥監(jiān)局也正在研究怎么制定這些標準?！?/span>

曾有媒體報道，保健食品之所以存在使用假冒原料的現(xiàn)象，和缺乏嚴格的原料標準有很大關(guān)系。由于缺乏標準的約束，一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為了利益不惜摻次造假，使用低質(zhì)低價的原料，直接影響了食品的質(zhì)量。

重審批，輕監(jiān)管

在中國，保健食品中夸大宣傳的情況，比比皆是。今年上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在打擊保健食品“四非”專項行動中，即曝光了12個保健食品違法廣告產(chǎn)品和企業(yè)，有關(guān)省局收回17個嚴重違法保健食品廣告批準文號，并對32家發(fā)布違法廣告情節(jié)嚴重的保健食品企業(yè)進行了行政告誡。

徐華峰告訴記者，“目前（保健食品）審批功能只有27項，也是一個局限。由于中國藥食同源的特色，在審批過程中，是按照藥品的標準，但上市后，又不能宣傳藥品的功能，這本來就是一個矛盾的地方?！?/span>

中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院蔣卓勤教授也曾表示，“保健食品監(jiān)管存在‘重審批，輕監(jiān)管’的情況?！?/span>

在美國，雖然在審批制度上寬松，但產(chǎn)品上市的監(jiān)管是多渠道的。美國FDA可以通過消費者對膳食補充劑的投訴報告；抽查（膳食補充劑產(chǎn)品的）標貼或說明書內(nèi)容；查閱產(chǎn)品（成分）的相關(guān)文獻報道；由FDA巡視員在市場上隨機抽查膳食補充劑樣品，帶回FDA實驗室進行化學(xué)成分分析，來獲取上市膳食補充劑的安全性情況。

2013年3月，F(xiàn)DA就曾連續(xù)發(fā)出7則公告召回產(chǎn)品，原因是中國產(chǎn)黑谷粉、干桔梗和地瓜干等產(chǎn)品包裝上沒有標明含有過敏原。

在美國，FDA有權(quán)對夸大宣傳，或者添加違禁成分的企業(yè)罰沒全部違法所得收入或?qū)ιa(chǎn)商課以重罰等等，生產(chǎn)商必須確保其產(chǎn)品上的文字標貼說明并無任何誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。

而根據(jù)北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心鐘婷的研究文獻，在日本，要求企業(yè)實施自行管理，并于2007年6月由日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會（JHFA）向生產(chǎn)商發(fā)出了《正確進行特定保健用食品廣告宣傳的自主準則》（以下簡稱《準則》）。

《準則》為了建立良好的企業(yè)環(huán)境，向消費者普及特定保健用食品知識，要求企業(yè)在標示許可的范圍內(nèi)進行產(chǎn)品宣傳。其次，地方政府每年聘有食品衛(wèi)生監(jiān)督員，現(xiàn)場檢查違規(guī)情。同時，實行舉報制，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有問題，可以及時向厚生省醫(yī)藥食品局食品安全部基準審查科的新開發(fā)食品保健對策室通報。

《吃的真相》作者、食品工程博士云無心曾對媒體說：“在法律上，中國對保健品實行的是美國FDA想實行、但是最終敗給了工業(yè)界的制度——‘安全’和‘功效’必須經(jīng)過政府審批，才可上市。所以，要把一種保健品賣到美國，其實比在中國上市要容易。只不過，在美國上市了也不能宣傳‘療效’。而在中國，只要被批準上市了，就可以十倍百倍地夸大‘功效’，而很少被追究?！?/span>

漏洞如何補？

中國保健協(xié)會減肥分會副秘書長李萍告訴《消費者報道》記者：“減肥食品入市質(zhì)量的監(jiān)管，目前處于真空狀態(tài)。”而且監(jiān)管處于真空狀態(tài)的不止減肥產(chǎn)品，在整個保健食品行業(yè)，都存在這種現(xiàn)象。

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士在接受《消費者報道》采訪時也認為，目前對保健食品行業(yè)日常監(jiān)管還存在法律法規(guī)相對滯后、普通食品冒充保健食品、夸大療效、利用高科技造假、保健食品非法添加、借助互聯(lián)網(wǎng)銷售假冒偽劣保健食品等問題。

互聯(lián)網(wǎng)銷售是中國目前保健食品交易的主要渠道之一，但也是違法違規(guī)的高發(fā)地帶。對此，廣東省工商局認為，中國對網(wǎng)絡(luò)商品交易行為進行規(guī)范的法律法規(guī)還不健全，沒有一部國家層面的專門法律法規(guī)，這在一定程度上制約了網(wǎng)絡(luò)商品交易市場的監(jiān)管工作，而舊的法規(guī)與目前網(wǎng)絡(luò)商品交易迅速發(fā)展、違法行為高發(fā)、投訴量激增的現(xiàn)狀不相適應(yīng)。

“現(xiàn)在的企業(yè)會給消費者傳達錯誤的保健知識，造成夸大或者虛假宣傳。保健市場中問題的改善，需要國家制度的完善、企業(yè)的自律，也需要消費者理性的消費心理和正確的保健知識。目前國家也正在向各界征集《保健食品管理條例》的意見，這個行業(yè)正在慢慢地規(guī)范?！毙烊A峰認為。

近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局一直努力加強對保健食品行業(yè)規(guī)范管理。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的一位人士也表示，對保健食品企業(yè)的日常監(jiān)管，包括把企業(yè)按照淘寶網(wǎng)店的信譽度高低，進行分級管理；此外，每年都會開展保健食品專項監(jiān)督檢查，嚴厲打擊保健食品“四非”行為；同步宣傳正確的保健知識和提高消費者的消費意識；在監(jiān)督上，通過舉報有獎的方式，加大對保健行業(yè)的社會監(jiān)管。