印度藥安全嗎?
2018-04-04 09:03:47 來源:消費(fèi)著報(bào)道 作者:佚名
印度藥代購在中國并不少見,曾有報(bào)道指,不少癌癥患者冒著買到假藥的風(fēng)險(xiǎn),轉(zhuǎn)而選擇價(jià)格更便宜的印度產(chǎn)藥品,引發(fā)廣泛的爭議。
事實(shí)上,美國當(dāng)局也開始對(duì)境內(nèi)的印度藥采取措施了。2014年4月1日,美國的食品藥品監(jiān)督局(FDA)宣布禁止進(jìn)口印度的非專利藥,這一舉措又把印度藥推向風(fēng)口浪尖。背后原因其實(shí)是消費(fèi)者最關(guān)注的問題:印度藥安全嗎?
更便宜更令人擔(dān)心?
“每過一段時(shí)間,人們就會(huì)有各種從加拿大‘進(jìn)口’藥物的瘋狂的想法。”CNN觀察者亞綸·卡羅爾寫道。對(duì)于美國人來說,加拿大的藥物更便宜,以至于住在邊境的人們經(jīng)?!翱缃纭辟I藥。
而印度藥更是如此。由于造價(jià)低廉,不少美國藥企已經(jīng)把生產(chǎn)地轉(zhuǎn)移到印度這類東方國家。根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,美國有40%的藥物都是在印度制造的。此次FDA的禁令就涉及到Ranbaxy、Sun Pharmaceutical、Wockhardt以及加拿大最大的制藥公司Apotex。而這次已經(jīng)是Ranbaxy自2008年來,第三次遭到進(jìn)口禁令。
非專利藥(generic drug)也被稱為“通用名藥物”,是指藥物專利持有者之外的企業(yè)因?qū)@^期,或者是合法取得專利持有者的專利授權(quán)而生產(chǎn)出的藥品。非專利藥都是沒有商品名的,只標(biāo)注藥品通用名。與之相對(duì)應(yīng)的為原研藥或者專利藥(brand name drug)。概括地說,非專利藥肯定是仿制藥,但仿制藥不一定就是非專利藥。非專利藥通常也有藥效,但比專利藥更便宜。
2013年,美國FDA檢查員不遠(yuǎn)萬里去到印度,巡視了當(dāng)?shù)?60家藥廠,結(jié)果令人不安。有些藥品為了降低成本,加入更便宜的原料,以次充好,有些藥品甚至被污染。部分廠房骯臟,滋長蚊蟲。檢查員還發(fā)現(xiàn)有制藥商不惜為此撒謊,犯下重罪。
這讓不少人開始質(zhì)疑印度藥的安全性。早在2010年,一項(xiàng)皮尤調(diào)查中心的數(shù)據(jù)顯示,美國有54%的民眾不信任印度藥。
專注患者權(quán)益的美國獲獎(jiǎng)作家瑪?shù)倌?/span>·額侖克羅Martine Ehrenclou的記錄顯示,2012年FDA召回了抗抑郁藥安非他酮300mg XL的非專利藥,因其沒有效果。同年,Ranbaxy進(jìn)口的非專利藥立普妥片劑中,因發(fā)現(xiàn)細(xì)小的玻璃碎片而被停產(chǎn)。
另外,印度藥還可能存在假藥問題。WHO世界衛(wèi)生組織一直有監(jiān)視全球的假藥使用情況。一些問題開始在美國顯現(xiàn)?!都~約時(shí)報(bào)》就記錄了不少案例,使用假藥后產(chǎn)生嚴(yán)重后果,甚至使消費(fèi)者死亡。
不惜重金整治
然而上述問題僅僅是冰山一角。
“每隔一段時(shí)間,包括我在內(nèi)的很多人,會(huì)倡議多用非專利藥,因?yàn)檫@樣可以大大節(jié)省醫(yī)療開支?!笨_爾表示。非專利藥的使用率大大上升,相應(yīng)地,制藥國也大大地提升了他們的產(chǎn)藥能力。
隨著印度藥需求以及銷量增加,越來越多企業(yè)往印度等地設(shè)廠,美國FDA已經(jīng)感到鞭長莫及。
2012年,美國國會(huì)通過了FDA的《安全與創(chuàng)新》條例,要求FDA必須派遣人員到藥企的國外廠房進(jìn)行檢查巡視,確保在美國銷售的藥品質(zhì)量,而且巡視頻率要和美國當(dāng)?shù)匾粯?。截?013年,印度政府增批7名FDA的藥物檢查員,這樣在印度的FDA檢查員總共有19名。
在這些條例中,還包括向非專利藥使用者收取額外的費(fèi)用;制藥廠的藥如果要通過審批,必須支付更多供FDA檢查海外生產(chǎn)設(shè)備的費(fèi)用。
對(duì)于印度藥的問題,美國《消費(fèi)者報(bào)告》表示,消費(fèi)者不要以為專利藥會(huì)更安全。實(shí)際上,大部分的專利藥都是海外生產(chǎn)的,而且很可能就在非專利藥的廠房里生產(chǎn)的。即便印度藥名聲不好,美國本身的藥物召回事件并不少。例如強(qiáng)生的泰諾或布洛芬在2009年曾被召回,其中一些就是在賓夕法尼亞制造的。
“在全球化的時(shí)代,只買made in US的藥品一點(diǎn)都不理性。” 《消費(fèi)者報(bào)告》表示,除了印度成藥,美國有80%的藥物原料都是進(jìn)口的。而美國FDA正加快和其他國家的合作,進(jìn)行相關(guān)的監(jiān)管。
對(duì)此卡羅爾認(rèn)為,一分錢一分貨。制藥廠選擇印度是因?yàn)槌杀颈阋耍m然大家都希望有更安全可靠的藥物,然而這樣的監(jiān)管意味著成本的上升。“如果這些制藥廠搬離印度,也會(huì)搬到其他成本低的地方,例如中國?!彼J(rèn)為,美國的消費(fèi)者要支持政府的行動(dòng),同時(shí)要比以往花更多的錢買藥了。
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