歐盟官方公報(bào)于2024年4月3日發(fā)布了歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009的最新修訂細(xì)則，涉及到了多個(gè)熱門(mén)成分的禁限用管理舉措。其中，歐盟委員會(huì)最新法規(guī)(EU) 2024/996將4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）這一防曬劑從“限用”改為“禁用”。

熱門(mén)防曬劑被禁原因：可能干擾內(nèi)分泌，影響甲狀腺和雌激素系統(tǒng)

4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）屬于有機(jī)樟腦衍生物，是一種主要吸收紫外線UVB的化學(xué)防曬劑。樟腦類(lèi)衍生物是對(duì)于紫外線具有較高穩(wěn)定性的吸收劑，普遍應(yīng)用于防曬化妝品之中，其中4-甲基芐亞基樟腦使用最為廣泛。

在此次法規(guī)修訂之前，它是歐盟準(zhǔn)用的UV防曬劑之一，最高允許使用濃度4%。2023年6月，歐盟發(fā)布過(guò)通報(bào)擬對(duì)化妝品禁用物質(zhì)清單（附錄 II）進(jìn)行修訂，其中就包括擬禁用4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC），標(biāo)準(zhǔn)修訂征求意見(jiàn)時(shí)間截止為2023年8月7日。自2023年6月8日通報(bào)發(fā)布至今確定實(shí)施，歷經(jīng)了約10個(gè)月的時(shí)間。

實(shí)際在過(guò)去的二十年間，歐盟曾多次對(duì)4-MBC進(jìn)行過(guò)安全評(píng)估。2008年，SCCP（SCCS 前身）認(rèn)為4-MBC的最高安全濃度為4%，但此評(píng)估結(jié)論不包括通過(guò)吸入途徑（通過(guò)氣溶膠、噴霧劑等）或口腔粘膜等途徑（通過(guò)唇部護(hù)理產(chǎn)品）接觸的化妝品。

2022年，SCCS在其發(fā)布的評(píng)估意見(jiàn)稿SCCS/1640/21中指出，SCCS在對(duì)4-MBC的安全性進(jìn)行重新評(píng)估后發(fā)現(xiàn)，其暴露量高于之前的評(píng)估水平，這意味著化妝品成分中使用最高濃度4%的4-MBC不再安全。但由于所提供的信息不足以全面評(píng)估其潛在的遺傳毒性，SCCS無(wú)法對(duì)4-MBC的安全性做出結(jié)論。

此次修訂通報(bào)內(nèi)容顯示，有充分證據(jù)表明，4-MBC可能作為內(nèi)分泌干擾物，對(duì)甲狀腺和雌激素系統(tǒng)均有影響，且SCCS無(wú)法確定4-MBC的最高安全用量。根據(jù)SCCS的意見(jiàn)可以得出結(jié)論，在化妝品中使用4-MBC作為紫外線過(guò)濾劑對(duì)人類(lèi)健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

基于上述原因，最終歐盟委員會(huì)認(rèn)為4-甲基芐亞基樟腦這一物質(zhì)不應(yīng)再被允許作為化妝品中的防曬劑使用。為確保4-甲基亞芐基樟腦不會(huì)對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)禁止該物質(zhì)用于化妝品中的所有用途。

此次歐盟化妝品法規(guī)修訂案將于2024年4月23日起生效。從2025年5月1日起，含有該物質(zhì)的產(chǎn)品不得投放歐盟市場(chǎng)。從2026年5月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

美膚寶、歐詩(shī)漫、百雀羚等知名防曬霜配方中含有4-MBC

目前，4-甲基芐亞基樟腦屬于我國(guó)化妝品準(zhǔn)用防曬劑，最高限值為4%。

經(jīng)消費(fèi)者報(bào)道觀察，國(guó)內(nèi)有不少在售的防曬產(chǎn)品中含有該類(lèi)成分，其中不乏許多消費(fèi)者熟悉的品牌。包括美膚寶、歐詩(shī)漫、百雀羚、鑰之秘、蒂佳婷、HFP、袋鼠比比、頤蓮等。

其中，美膚寶、歐詩(shī)漫、百雀羚、HFP、袋鼠比比、頤蓮為國(guó)產(chǎn)品牌。

鑰之秘、蒂佳婷為國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品。

目前世界各國(guó)對(duì)化妝品中的成分安全風(fēng)險(xiǎn)都在持續(xù)監(jiān)測(cè)中，尤其是防曬劑類(lèi)目。隨著對(duì)防曬劑的研究不斷加深，人類(lèi)活動(dòng)和環(huán)境的變化都可能會(huì)帶來(lái)暴露量的改變，這意味著，標(biāo)準(zhǔn)中的“安全濃度”并非一成不變。

此前，針對(duì)二苯酮-3、奧克立林等防曬劑的安全風(fēng)險(xiǎn)也有諸多爭(zhēng)議，主要原因同樣是內(nèi)分泌干擾性。為了保障消費(fèi)者的健康，歐盟也多次降低了上述防曬劑的最高使用濃度，目前市面上大部分防曬產(chǎn)品已逐漸減少這些防曬劑的使用。

中國(guó)化妝品研究中心專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任李慧良教授對(duì)消費(fèi)者報(bào)道表示，奧立克林會(huì)隨著時(shí)間分解出二苯甲酮，對(duì)人體健康有一定風(fēng)險(xiǎn)，因此防曬化妝品中的奧克立林存在一定的爭(zhēng)議。他提出，為了保證人體健康、愛(ài)護(hù)環(huán)境，我們應(yīng)盡量少用或不用這一類(lèi)防曬劑。

隨著歐盟政策的出臺(tái)，包括美國(guó)FDA和泰國(guó)早年便下達(dá)了針對(duì)4-甲基芐亞基樟腦這類(lèi)防曬劑的禁令，盡管?chē)?guó)內(nèi)目前允許4-甲基芐亞基樟腦用于防曬產(chǎn)品中，但未來(lái)這一防曬劑的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或有變動(dòng)。

在化妝品規(guī)范管理這塊，資深化妝品配方師彭冠杰對(duì)消費(fèi)者報(bào)道說(shuō)，“防曬產(chǎn)品是每個(gè)國(guó)家監(jiān)管都比較嚴(yán)的產(chǎn)品。防曬劑原料目前可以使用的品種不多，防曬產(chǎn)品的特證申報(bào)周期很長(zhǎng)，成本也很高，更新?lián)Q代需要一定的周期?！?/span>

在我國(guó)，對(duì)于化妝品成品及原料安全監(jiān)管十分嚴(yán)格。最新修訂的《化妝品禁用原料目錄》中納入了1284種禁用成分，《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》中納入了109種禁用物質(zhì)，共計(jì)1393項(xiàng)。自我國(guó)化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)布后，由于不斷有新原料產(chǎn)生，以及對(duì)原料安全持續(xù)的研究監(jiān)測(cè)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的修訂和補(bǔ)充一直在進(jìn)行中。