近期，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則抽檢通告，其中一款名為“歐邦琪亮白淡斑精華”的產(chǎn)品被檢出禁用成分氫醌，含量131μg/g，此事在行業(yè)內(nèi)引發(fā)廣泛關(guān)注和討論。

因?yàn)樵谖覈?guó)氫醌屬于禁用物質(zhì)，一旦產(chǎn)品中檢出該成分，即被判為不合格產(chǎn)品。

氫醌，又名對(duì)苯二酚，早年在祛斑美白類(lèi)化妝品中的應(yīng)用廣泛。根據(jù)歷史研究數(shù)據(jù)，如果長(zhǎng)期使用含有高濃度氫醌的化妝品，其黑色素細(xì)胞毒性可能會(huì)造成不可逆性皮膚病變?nèi)绨装卟?。因其?qiáng)副作用，氫醌被多個(gè)國(guó)家包括我國(guó)列為化妝品禁用原料，并于2017年被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)劃為3類(lèi)致癌物。而在美國(guó)，氫醌是化妝品中準(zhǔn)用成分，限量2%。

品牌方：不存在故意添加

此次涉事產(chǎn)品“歐邦琪亮白淡斑精華”批次為81042，標(biāo)稱(chēng)由瑞美有限責(zé)任公司生產(chǎn)、歐邦琪藥妝有限公司注冊(cè)、妍麗化妝品（中國(guó)）有限公司重萬(wàn)象城分公司銷(xiāo)售，其在華責(zé)任企業(yè)為歐邦琪（西安）醫(yī)藥科技有限公司。

目前這款產(chǎn)品在OBAGI海外旗艦店已下架，根據(jù)店鋪信息，該精華30ml規(guī)格對(duì)外售價(jià)889元。

消費(fèi)者報(bào)道咨詢(xún)OBAGI海外旗艦店關(guān)于該產(chǎn)品下架原因，客服表示產(chǎn)品此前已經(jīng)售罄，未提及抽檢一事，至于后續(xù)是否會(huì)重新上線(xiàn)，客服表示暫未收到通知。

另外，根據(jù)該銷(xiāo)售鏈接下方用戶(hù)評(píng)論曬圖，該店鋪雖為海外旗艦店，但此款“歐邦琪亮白淡斑精華”為國(guó)內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品，在國(guó)家藥監(jiān)局上有正經(jīng)備案，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)妝特進(jìn)字J20211160，這意味著，這款產(chǎn)品必須符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。

盡管這款精華在海外旗艦店下架，但淘寶上仍有不少代購(gòu)店鋪在售。

針對(duì)此次抽檢結(jié)果，歐邦琪回應(yīng)稱(chēng)“在生產(chǎn)環(huán)節(jié)不存在故意添加氫醌的情況”，表示不合格原因是產(chǎn)品配方中的熊果苷原料，產(chǎn)品被抽檢時(shí)間正值地方盛夏，儲(chǔ)存運(yùn)輸和展示不當(dāng)是可能導(dǎo)致該樣品所處的環(huán)境溫度遠(yuǎn)高于建議儲(chǔ)存溫度，氫醌含量超標(biāo)由于熊果苷高溫分解產(chǎn)生。

圖片源自青眼號(hào)外

歐邦琪（Obagi）是一個(gè)美國(guó)知名功效護(hù)膚品牌，由美國(guó)皮膚科醫(yī)生創(chuàng)立于1988年，公司于2006年在美國(guó)納斯達(dá)克上市。2018年12月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)開(kāi)設(shè)了天貓OBAGI海外旗艦店、天貓obagi歐邦琪旗艦店以及歐邦琪（Obagi）京東自營(yíng)旗艦店等多條線(xiàn)上銷(xiāo)售渠道，年銷(xiāo)售額可觀(guān)。

據(jù)公開(kāi)資料，歐邦琪曾在2004年4月發(fā)布了一款處方維他命C產(chǎn)品Obagi-C Rx System，主要功效成分除了左旋維他命C，還有hydroquinone （對(duì)苯二酚），也就是氫醌。

大熱美白成分熊果苷，歐盟新規(guī)限用

歐邦琪亮白淡斑精華（410小白瓶）于2022年在中國(guó)發(fā)布，對(duì)外宣稱(chēng)“雙美白成分黃金配比，專(zhuān)攻美白淡斑”。根據(jù)備案信息，“歐邦琪亮白淡斑精華”配方中的主要功效成分，除了抗壞血酸（維生素C），還有熊果苷。

熊果苷根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為α型和β型。中國(guó)日用化工協(xié)會(huì)化妝品專(zhuān)委會(huì)副主任委員、廣州麻尚會(huì)生物科技有限公司首席戰(zhàn)略技術(shù)官陳來(lái)成對(duì)消費(fèi)者報(bào)道說(shuō)：“常規(guī)說(shuō)的熊果苷指的是β-熊果苷，其適用的化妝品品類(lèi)其實(shí)沒(méi)有差異性。只是因?yàn)棣?熊果苷的活性是β-熊果苷的8~10倍?！?/span>

資深化妝品配方師彭冠杰對(duì)消費(fèi)者報(bào)道表示：“β-熊果苷在酸性、高濃度、長(zhǎng)時(shí)間存放的條件下，存在水解析出氫醌的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

他解釋道，“410小白瓶”恰恰滿(mǎn)足了這些條件：其添加了10%的VC（抗壞血酸），10%的添加量就是強(qiáng)酸性環(huán)境，4%的熊果苷添加量也不算低。抽檢的批次是2022年5月份生產(chǎn)的，至少存放了一年以上，時(shí)間足夠發(fā)生降解了。

此外，彭冠杰認(rèn)為，由于兩國(guó)針對(duì)氫醌政策的差異，導(dǎo)致他們對(duì)氫醌的危機(jī)意識(shí)不夠強(qiáng)。

由于熊果苷與氫醌有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系，全球多地對(duì)熊果苷這類(lèi)成分的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了研究。

2015年5月，SCCS（歐盟化妝品安全科學(xué)委員會(huì)）分別對(duì)α-熊果苷和熊果苷進(jìn)行安全評(píng)估，確定兩種物質(zhì)的安全使用濃度，但是該結(jié)論不涉及上述物質(zhì)與其他可能會(huì)緩釋氫醌的物質(zhì)混合使用的情況。

2023年1月，SCCS公布關(guān)于化妝品中α-熊果苷和β-熊果苷安全性的意見(jiàn)，在該意見(jiàn)結(jié)論中指出，面霜中使用2%濃度的α-熊果苷，身體乳中0.5%濃度的α-熊果苷是安全的，面霜中使用7%濃度的熊果苷是安全的，同時(shí)含α-熊果苷或熊果苷的配方，氫醌含量應(yīng)盡可能低，不能高于兩種熊果苷的不可避免的痕量濃度。

根據(jù)上述意見(jiàn)，今年4月，歐盟化妝品法規(guī)最新修訂內(nèi)容發(fā)布，將α-熊果苷、熊果苷列入化妝品限用物質(zhì)清單。不符合新規(guī)的化妝品，自2025年2月1日起不得在歐盟市場(chǎng)上市，自2025年11月1日起不得在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

圖片源自SGS化妝清潔護(hù)理

熊果苷作為行業(yè)內(nèi)大熱的美白成分，不少知名品牌都推出了以熊果苷或α-熊果苷為主打功效成分的產(chǎn)品，包括HBNα-熊果苷系列水乳霜、薇諾娜熊果苷瑩亮保濕柔膚水、The Ordinary 2%熊果苷透明質(zhì)酸精華、希妍萃橄欖積雪草舒顏精華液等。

目前，α-熊果苷和熊果苷在我國(guó)《已使用化妝品原料目錄》中，但國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)暫未對(duì)其使用濃度作出強(qiáng)制性規(guī)定。

“2023年8月22日國(guó)家藥監(jiān)局頒布了《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》，并在2024年3月1日正式實(shí)施，由此完善了熊果苷、α-熊果苷和氫醌的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?！标悂?lái)成對(duì)消費(fèi)者報(bào)道表示：“通常熊果苷添加量在1%~10%之間，α-熊果苷添加量0.1%~1.0%之間，有些美白祛斑特證產(chǎn)品含量達(dá)1.0%~3.0%，之前有皮膚科用產(chǎn)品添加到5%~8%。”

他提醒，配方含有熊果苷和α-熊果苷的化妝品，建議放在陰涼干燥處，避免陽(yáng)光直射，否則可能導(dǎo)致產(chǎn)品變色或者熊果苷降解出氫醌現(xiàn)象。消費(fèi)者如果在使用含熊果苷產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)臉部出現(xiàn)白點(diǎn)現(xiàn)象，應(yīng)立即停用相關(guān)產(chǎn)品并盡快去公立醫(yī)院皮膚科求診。

針對(duì)“歐邦琪亮白淡斑精華”被抽檢含氫醌這一結(jié)果以及其他批次產(chǎn)品質(zhì)量狀況等問(wèn)題，消費(fèi)者報(bào)道多次致電歐邦琪（西安）醫(yī)藥科技有限公司，并去函問(wèn)詢(xún)相關(guān)情況，截至發(fā)稿未收到答復(fù)。