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“致命肉毒素”②|假藥假病例套路層出不窮,正規(guī)機(jī)構(gòu)也藏玄機(jī)!

2024-08-14 09:55:12     來源:消費(fèi)者報道      作者:黃歡歡

近年來,隨著越來越多的醫(yī)美套路被曝光,避雷“黑”醫(yī)美成為求美者重點(diǎn)關(guān)注的話題之一。

殺熟,利用“朋友”“熟人”等人脈關(guān)系介紹新客戶拿回扣或分成;低價或免費(fèi)活動誘導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)店,在體驗(yàn)過程中二次消費(fèi);無證人員在社交平臺上偽裝成專家借分享之名實(shí)則推銷醫(yī)美機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品;弱化甚至隱瞞潛在風(fēng)險和后遺癥……這些操作幾乎是“黑”醫(yī)美慣用的伎倆。

誤入“黑”醫(yī)美機(jī)構(gòu),輕則傷財,重則傷身甚至危及性命。近日,就有不少新聞報道有求美者打了“不正規(guī)”的肉毒素后進(jìn)ICU的案例,業(yè)內(nèi)專家再次呼吁大眾要選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)美項(xiàng)目。

不過,《消費(fèi)者報道》了解到,就算是正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)也存在黑幕,消費(fèi)者不可因此掉以輕心。

醫(yī)美黑幕防不勝防

肉毒素的市場有多大?

據(jù)弗若斯特沙利文,國內(nèi)的肉毒素注射量從2017年的170萬支增長至2021年的450萬支,復(fù)合年增長率達(dá)27.4%,預(yù)計到2026年該數(shù)量將達(dá)到1620支。

市場規(guī)模方面,2021年,國內(nèi)的肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)46億元,2017年至2021年的復(fù)合年增長率為25.6%,預(yù)計到2030年,該市場規(guī)模將達(dá)390億元。

可以看到,肉毒素在國內(nèi)的發(fā)展?jié)摿薮?,同時也從側(cè)面反映出該產(chǎn)品背后龐大的市場需求。

但持續(xù)增長的市場背后,隱藏著眾多不為人知的醫(yī)美黑幕。

從事醫(yī)美工作的何喻(匿名)向《消費(fèi)者報道》爆料,現(xiàn)在很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)發(fā)布的廣告宣稱299~399元就能打肉毒素,但一支正版的蘭州衡力成本價為600多元。遇到用遠(yuǎn)低于成本的價格去經(jīng)營銷售的機(jī)構(gòu),消費(fèi)者就要提高警惕,因?yàn)楹苡锌赡苁羌偎帯?/span>

據(jù)了解,目前國內(nèi)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品就5款。其中,德國西馬今年2月才獲批上市,在市場上的應(yīng)用不如另外4款普及;國產(chǎn)的蘭州衡力、進(jìn)口的艾爾建保妥適因上市時間較早,占據(jù)肉毒素面部注射領(lǐng)域主流市場。

國內(nèi)肉毒素賽道的選擇性不多,且正規(guī)合格的產(chǎn)品均有防偽碼等,消費(fèi)者在使用前也可以檢查,醫(yī)美機(jī)構(gòu)究竟是怎樣用假藥魚目混珠的?

對此,何喻告訴記者,產(chǎn)品的包裝盒、瓶子、甚至是防偽碼等都可以仿造。早些年,地下加工廠把回收的廢棄包裝盒甚至是廢棄瓶身套用到假藥上,一整套包裝都是正版的,唯獨(dú)里面裝的肉毒素是假的,患者壓根無從驗(yàn)證。

有些不法商家為抬高售價獲取更高利潤,可提供仿造程度極高的產(chǎn)品,即直接偽造一個驗(yàn)證網(wǎng)址,再生成防偽二維碼或條形碼,并告訴消費(fèi)者這款產(chǎn)品是特供版,只能通過微信掃碼驗(yàn)證。這種假藥的包裝精致程度極高,加上還有防偽驗(yàn)證碼等,患者一般對此都確信無疑。

“肉毒素屬于毒性藥品,它的監(jiān)管其實(shí)相對比玻尿酸等醫(yī)療器械更加被重視。因?yàn)槟壳八幈O(jiān)局及衛(wèi)健委要求對注射用A型肉毒素實(shí)施和醫(yī)療器械相同的可追溯監(jiān)管,即醫(yī)療器械有標(biāo)簽掃碼,肉毒素采用電子監(jiān)管碼,這個電子監(jiān)管碼是一物一碼,很難造假”,何喻補(bǔ)充道,“但是很多患者不知道有這個電子監(jiān)管碼,認(rèn)為通過簡單掃商品條形碼也能驗(yàn)證真?zhèn)巍薄?/span>

何喻還稱,現(xiàn)在醫(yī)美機(jī)構(gòu)套用假藥的手段層出不窮,操作人員在注射前提供正版肉毒素給患者掃碼驗(yàn)證,但在配藥取藥時背對患者,以極快的速度更換成了假藥;還有一些機(jī)構(gòu),將假藥塞到正版肉毒素包裝盒里反復(fù)使用,患者掃描電子監(jiān)管碼壓根發(fā)現(xiàn)不了問題。

后者在操作過程中,不會按照防偽虛線拆開包裝,而是直接將整個紅色部分(見下圖)用刀片劃開,以便后續(xù)用膠水或雙面膠等再次粘合。

圖片:蘭州衡力包裝 來源:受訪者提供

除生產(chǎn)、銷售假藥外,部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)還會偽造假病歷躲避監(jiān)管。

何喻告訴《消費(fèi)者報道》,正版肉毒素的流通過程是廠家生產(chǎn)出產(chǎn)品后,通過醫(yī)藥公司將相關(guān)產(chǎn)品銷售并發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu),由藥房(藥劑科)登記入庫,每支肉毒素出庫都需要處方,庫房人員掃碼(電子監(jiān)管碼)并將資料登記錄入系統(tǒng)后方可出庫。待肉毒素用完后,藥房需要將肉毒素瓶子回收,同時登記瓶內(nèi)肉毒素余量,最后將瓶身與剩余的藥品進(jìn)行無害化處理。

市場上使用假肉毒素的醫(yī)美機(jī)構(gòu),他們的藥房里其實(shí)備有正版藥品,但平時以用假藥居多。一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,患者找上門,他們就會從藥房里把正版藥品調(diào)出來,并把相關(guān)信息登記在病歷上。這種情況下,即便有監(jiān)管機(jī)構(gòu)來檢查,也很難發(fā)現(xiàn)他們使用了假藥。

違規(guī)廣告要辨明

在醫(yī)美市場穩(wěn)步增長的同時,有機(jī)構(gòu)瞄準(zhǔn)“先機(jī)”,推出醫(yī)美機(jī)構(gòu)整合平臺,為求美者提供查詢、挑選、預(yù)約醫(yī)美服務(wù)。

以新氧(SY.O)為例,該平臺業(yè)務(wù)覆蓋全國超350個城市,認(rèn)證醫(yī)美機(jī)構(gòu)包括醫(yī)院、門診部、診所、齒科等,用戶可通過該平臺快速瀏覽到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu),還能即時咨詢、比價等。可以說,新氧為求美者提供了很大的便利,因此也受到眾多用戶的青睞。

不過,記者在使用新氧小程序時,發(fā)現(xiàn)不少違規(guī)廣告的身影。

比如說,在搜索欄輸入“肉毒素”“瘦臉針”詞條,結(jié)果顯示多條以“注射塑形”“上鏡小臉”等字眼為關(guān)鍵詞的廣告。根據(jù)《中華人民共和國廣告法(2021修正)》第十六條(一),醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得表示功效、安全性的斷言或保證。

記者隨機(jī)點(diǎn)開其中的幾則廣告,在主頁面或詳情頁面也能發(fā)現(xiàn)多處違規(guī)情形,如發(fā)布藥物品牌信息、宣稱經(jīng)中整協(xié)三正規(guī)認(rèn)證(中國整形美容協(xié)會)/獲得中國醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)5A級評價/獲得新氧年度甄選醫(yī)院獎項(xiàng)、未標(biāo)明/更新醫(yī)療廣告審查證號等。

對此,廣東盛眾律師事務(wù)所胡博鏗律師對《消費(fèi)者報道》表示,醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,廣告主發(fā)布醫(yī)療美容廣告,必須依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并在廣告中標(biāo)明批準(zhǔn)文號。在發(fā)布醫(yī)療廣告前,須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

另外,根據(jù)《廣告法》以及《醫(yī)療廣告管理辦法》,醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物;不得利用醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及其他社會社團(tuán)、組織的名義或形象作證明。

胡博鏗認(rèn)為,上述廣告涉嫌違規(guī),“按照相關(guān)處罰規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無法計算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請?!?/span>

正規(guī)機(jī)構(gòu)也有違規(guī)行為

在何喻看來,目前市場上出現(xiàn)的肉毒素醫(yī)美糾紛,主要與使用假藥、過量用藥、操作技術(shù)等有關(guān)。其中,使用假藥是黑醫(yī)美機(jī)構(gòu)最常用的伎倆。

那么,選擇正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)就能避免被套用假藥的風(fēng)險嗎?

何喻稱,根據(jù)規(guī)定,開設(shè)醫(yī)美機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行登記并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,剔除隱藏在寫字樓和居民樓,以及酒店賓館開房實(shí)施非法行醫(yī)的機(jī)構(gòu)以外,現(xiàn)在大部分的醫(yī)美機(jī)構(gòu)都有執(zhí)業(yè)許可。這些機(jī)構(gòu)在備案流程上是正規(guī)的,但卻無法保證他們經(jīng)營活動中是否存在違法違規(guī)行為。

她還表示,使用假藥、偽造病例的大部分發(fā)生在直客低價競爭的機(jī)構(gòu)。另外,渠道機(jī)構(gòu)如網(wǎng)紅渠道、人際網(wǎng)渠道、會員制渠道等,也會出現(xiàn)存在用假藥、假病歷的情況。若按醫(yī)美機(jī)構(gòu)的數(shù)量看,整體而言,依法執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)數(shù)量要遠(yuǎn)超違法亂紀(jì)的機(jī)構(gòu)。

針對被注射假藥的情況,何喻提醒道,目前市場上的肉毒素包裝上普遍都有一個電子監(jiān)管碼,監(jiān)管實(shí)行的是一藥一號,機(jī)構(gòu)一般難以造假。建議患者在注射肉毒素之前,通過這個電子監(jiān)管碼驗(yàn)證真?zhèn)?,若掃碼結(jié)果提示的驗(yàn)證次數(shù)異常,就要提高警惕是否為假藥套用了正版藥品外盒。

為保障患者自身的權(quán)益,她呼吁求美者不要去與人拼團(tuán)拼藥,且在整個操作過程中,不要允許藥品離開自己的視線以防止被換藥。

此外,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科主任醫(yī)師孫寶珊在接受《消費(fèi)者報道》采訪時表示,規(guī)范使用肉毒毒素發(fā)生不良反應(yīng)的概率較低,不主張患者過量注射。在注射肉毒毒素前,醫(yī)方要充分與患者溝通《注射知情同意書》,以免發(fā)生醫(yī)療糾紛。

孫寶珊還指出,部分機(jī)構(gòu)背后存在違規(guī)操作的情形,如單次注射剩余的肉毒毒素未按規(guī)定進(jìn)行登記、無害處理,而是放到冰箱進(jìn)行儲存給下一位患者使用等,建議消費(fèi)者選擇正規(guī)且具備良好口碑的機(jī)構(gòu)進(jìn)行肉毒素治療。

最后,他還提示記者,肉毒毒素是按照毒性藥品管理,雖然按照規(guī)范注射大多情況下不會出現(xiàn)問題,但操作醫(yī)生的技術(shù)對注射肉毒毒素的療效起關(guān)鍵作用,如注射位置及深度層次不當(dāng)、使用劑量不當(dāng)?shù)龋加锌赡馨l(fā)生不良反應(yīng)。美容院和工作室沒有醫(yī)生,操作者普遍是非法行醫(yī)者,不具備相關(guān)資質(zhì)和技術(shù),這也是他不建議患者在在上述機(jī)構(gòu)中注射肉毒毒素的原因之一。