近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)稱，近期對(duì)廣州市韓妃化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對(duì)其立案調(diào)查。

飛行檢查結(jié)果顯示，廣州市韓妃化妝品有限公司在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未按照規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題；在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)設(shè)備未及時(shí)清場(chǎng)、未及時(shí)清潔消毒等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄等問題。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

7月4日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾發(fā)布了一則關(guān)于暫停經(jīng)營標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品的通告。通告顯示，針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東、山東、湖北、新疆自治區(qū)（?。┧幤繁O(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏”（板栗色）、“韓妃染發(fā)膏”（金亞麻色）、“韓妃染發(fā)膏”（棕黑色）3款化妝品進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，化妝品注冊(cè)人廣州市韓妃化妝品有限公司涉嫌存在違法生產(chǎn)經(jīng)營上述標(biāo)示“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品的行為。

天眼查顯示，廣州市韓妃化妝品有限公司成立于2005年12月，注冊(cè)資本50萬人民幣，經(jīng)營范圍含日用化學(xué)產(chǎn)品制造；化妝品零售；化妝品批發(fā)等。自2016年至今，廣州市韓妃化妝品有限公司被行政處罰共十次，處罰總金額超過8.7萬元。處罰事由包括生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品、檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的成分等。

根據(jù)2021年7月的處罰信息，廣州市韓妃化妝品有限公司生產(chǎn)的“韓妃系列染發(fā)膏（棕色）”（批號(hào)為：2020050901，規(guī)格：500mlX2/盒），檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：對(duì)氨基苯酚。另外，根據(jù)21年1月的處罰信息，廣州市韓妃化妝品有限公司2019年3月11日生產(chǎn)的“韓妃染發(fā)膏（棕色）-1劑”（批號(hào)：2019031101），經(jīng)檢驗(yàn)，檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑對(duì)氨基苯酚，未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑對(duì)苯二胺、N,N-雙（2-羥乙基）對(duì)苯二胺硫酸鹽。

國家藥監(jiān)局表示，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。化妝品實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。