近日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“藥監(jiān)局”）發(fā)布的一則通告顯示，該局組織的疤痕修復凝膠、水膠體敷料等17個品種的醫(yī)療器械中，有24批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

乍一眼，大部分人都會將疤痕修復凝膠、醫(yī)用面膜等產(chǎn)品歸為化妝品，但事實上述產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

早年間，“械字號面膜”“醫(yī)用面膜”等院線產(chǎn)品因“醫(yī)院背景”而被營銷機構捧上天，敷爾佳、可復美等品牌火速出圈。但在2020年，藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)文辟謠稱，“械字號面膜”是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇，且醫(yī)用敷料不能作為日常護膚產(chǎn)品長期使用。

自該公告的發(fā)布后，以“醫(yī)用面膜”發(fā)家的敷爾佳，醫(yī)療器械類收入整體呈下滑趨勢。目前，敷爾佳的經(jīng)營情況如何？業(yè)務布局如何？來看看該公司的最新中報答卷。

凈利潤下跌幅度逐年加深

據(jù)敷爾佳官網(wǎng)，該公司成立于2017年，并于2023年8月登陸A股資本市場，主營產(chǎn)品包括醫(yī)療器械類敷料以及面膜、爽膚水、精華、乳液等化妝品。

2024年上半年，敷爾佳實現(xiàn)營業(yè)收入9.4億元，同比增長8.17%。其中，醫(yī)療器械類產(chǎn)品的營業(yè)收入4.59億元，化妝品類產(chǎn)品的營業(yè)收入4.81億元。

半年報顯示，敷爾佳的銷售途徑包括線上電商平臺以及線下直銷、經(jīng)銷，基本覆蓋了醫(yī)療機構、美容機構、連鎖零售藥店、化妝品專營店及大型商超等。

從敷爾佳IPO招股書可以看到，2018年，該公司近九成的營業(yè)收入來自線下渠道。之后，敷爾佳來自線下渠道的收入占比逐年遞減，到2023年上半年，其線下渠道收入占比已跌至54.87%，該年度，其線下渠道的占比進一步下跌至52.23%。

這意味著，線上渠道對敷爾佳營業(yè)收入的貢獻正在逐年增加。今年上半年，該公司線上銷售收入為4.72億元，占當期營業(yè)收入的50.26%。

值得注意的是，雖然敷爾佳的中報營業(yè)收入呈增長趨勢，但其凈利潤卻在倒退。據(jù)最新財報，今年上半年，敷爾佳的凈利潤為3.4億元，同比下滑3.71%，去年同期，該公司的凈利潤同比下滑1.09%。而在2022年上半年，敷爾佳的凈利潤還有1.57%的同比增速。

可以看到，敷爾佳的凈利潤同比下跌幅度正在加深。

針對凈利潤同比下滑的情況，敷爾佳在半年報中解釋稱，主要系線上銷售占比增長帶動相關銷售費用增加、公司北方美谷基地啟用后折舊攤銷費用增加以及持續(xù)加大研發(fā)投入所致。

投身化妝品紅海，競爭力待考

與銷售渠道布局一同變化的，是敷爾佳的業(yè)務布局。

據(jù)IPO招股書，2018年，敷爾佳醫(yī)療器械類產(chǎn)品僅3款，分別為醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼（白膜）、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼（黑膜）、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復液。其中，白膜、黑膜的研發(fā)時間為兩年左右，首次注冊時間為2016年。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復液的首次注冊時間為2018年，之后，該公司再未注冊新品。直到2022年7月，醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼注冊成功，同年第四季度，對應的新品上市流通。

敷爾佳靠著上述械字號面膜一路過關斬將，打入醫(yī)美市場。2018年，敷爾佳近90%的營業(yè)收入來自醫(yī)療器械類業(yè)務，之后，該類業(yè)務的收入整體呈下滑趨勢，到2024年上半年，敷爾佳的醫(yī)療器械類業(yè)務收入占比已縮減至48.83%。

這與該公司的產(chǎn)品結構布局緊密相關。目前，敷爾佳的醫(yī)療器械類產(chǎn)品仍為上述4款，但化妝品類產(chǎn)品已從2018年的15款增長至2022年的36款。2023年年報顯示，敷爾佳二類醫(yī)療器械注冊證合計3個，化妝品注冊及備案合計46個。

據(jù)8月30日該公司發(fā)布的投資者關系活動記錄表，今年8月，敷爾佳合計上市了10余款化妝品新品，包括葡萄籽溯顏彈嫩乳液面膜、乳糖酸控油斂膚面膜、敷爾佳流瑩精粹水等。

雖然該公司在最新半年報中指出，公司堅持醫(yī)用敷料與功能性護膚品并重均衡發(fā)展，但從產(chǎn)品數(shù)量上看，敷爾佳在化妝品領域的布局明顯比醫(yī)療器械（醫(yī)用敷料）領域投入更多。

對此，一位券商分析師向《消費者報道》稱，近年來，在輕醫(yī)美及皮膚修復概念盛行的大環(huán)境下，醫(yī)用敷料（面膜）的市場需求持續(xù)增長，但對比之下，化妝品市場的受眾比醫(yī)用敷料（面膜）更廣，其市場容量遠超醫(yī)用敷料。因此，醫(yī)用敷料（面膜）企業(yè)加碼布局化妝品領域是搶占市場、提升業(yè)績的重要手段之一。

上述券商分析師還表示，單一業(yè)務結構對企業(yè)抗風險能力的挑戰(zhàn)較大，豐富產(chǎn)品結構可從一定程度上減輕上述危機。

不過，在化妝品紅海市場中，內(nèi)有傳統(tǒng)化妝品企業(yè)如百雀羚、自然堂、珀萊雅等，也有新銳品牌如完美日記、花西子、橘朵、毛戈平，還有國際品牌如歐萊雅、資生堂、雅思蘭黛、太平洋艾米莉以及奢侈品品牌等都在虎視眈眈地盯著這個千億級市場。以醫(yī)療器械產(chǎn)品起家的敷爾佳轉(zhuǎn)型發(fā)力化妝品市場是否具備競爭優(yōu)勢？

“醫(yī)用敷料（面膜）原來主要是給燒傷病人使用，在技術門檻層面，它其實比化妝品面膜的門檻更低?！睆V州荃智美膚生物科技研究院CEO張?zhí)妼Α断M者報道》記者表示，“醫(yī)用敷料就是一個高分子材料，選擇具有友好型的高分子材料，最大限度減少經(jīng)皮滲透，以起到理化的作用?！?/span>

張?zhí)娬J為，主導醫(yī)用敷料的企業(yè)進軍化妝品領域，主要優(yōu)勢表現(xiàn)在它有很強的暗示性，因為大眾對醫(yī)療器械不了解，認為醫(yī)療器械企業(yè)的技術很強。但實際上，化妝品的功效更廣，對比之下，醫(yī)用敷料的研發(fā)門檻及要求相對較低，因此主營醫(yī)用敷料的企業(yè)轉(zhuǎn)型化妝品領域不具備技術優(yōu)勢。

械字號面膜“一哥”位置被奪

據(jù)敷爾佳IPO招股書，2021年，該公司醫(yī)用敷料的市占率約為17.5%，在國內(nèi)排名第一。記者在對比敷爾佳、巨子生物（02367.HK）醫(yī)用敷料的業(yè)務收入后發(fā)現(xiàn)，自2023年起，巨子生物的醫(yī)用敷料收入已趕超敷爾佳，成為國內(nèi)械字號面膜“一哥”。

從具體數(shù)據(jù)來看，2023年、2024年上半年，巨子生物醫(yī)用敷料的業(yè)務收入分別為8.61億元、5.92億元，敷爾佳同類業(yè)務的收入分別為8.5億元、4.59億元。可見，二者間的醫(yī)用敷料收入差距正在逐漸拉大。

近日，《消費者報道》收到消費者投訴稱，在使用敷爾佳械字號面膜后出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，聯(lián)系商家后對方稱無法處理。

“我在天貓旗艦店購買了單片試用裝的膠原蛋白貼，使用5分鐘后出現(xiàn)瘙癢癥狀，之后立馬揭下面膜并清洗但還是過敏了。湖南的郭女士向記者敘述道，“該款面膜宣稱是幫助皮膚表面形成保護層，促進創(chuàng)面愈合，但事實卻給皮膚造成損傷。”

郭女士表示，此前斷斷續(xù)續(xù)使用敷爾佳的產(chǎn)品已有5年之久，但用后過敏卻是首次出現(xiàn)。在聯(lián)系售后客服進行投訴后，該客服表示因訂單購買的是1片裝試用裝，產(chǎn)品已用完無法處理。商家消極的處理態(tài)度讓郭女士感到十分氣憤。

（受訪者提供）

《消費者報道》還注意到，在全國12315消費投訴信息公示平臺上，有數(shù)十條關于敷爾佳的投訴信息，主要包括虛假廣告、產(chǎn)品質(zhì)量問題、使用后出現(xiàn)不良反應等問題。

值得一提的是，敷爾佳成立之初，其醫(yī)療器械產(chǎn)品由哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“哈三聯(lián)”）獨家生產(chǎn)，敷爾佳負責產(chǎn)品的獨家銷售、推廣及品牌運營維護等。直至2021年2月，哈三聯(lián)以其持有的北星藥業(yè)100%股權入股敷爾佳，敷爾佳才正式擁有自主生產(chǎn)能力。

不過，今年7月30日，哈三聯(lián)發(fā)布公告稱，計劃將持有的敷爾佳股份全部出售。這意味著，若此次出售完畢，哈三聯(lián)將與敷爾佳再無關聯(lián)。這一轉(zhuǎn)變標志著兩家公司合作關系的結束，昔日的合作伙伴如今已經(jīng)成為競爭對手。早在今年5月，哈三聯(lián)攜多款化妝品及醫(yī)療器械產(chǎn)品亮相上海美博會，上述新品與敷爾佳在售產(chǎn)品高度重合。

哈三聯(lián)早期曾是敷爾佳的獨家生產(chǎn)商，該公司此番有意脫離敷爾佳并自立品牌，直面與敷爾佳競爭，是否會沖擊敷爾佳業(yè)績？《消費者報道》將持續(xù)關注。